Ultratard

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

insulin human (rDNA)
MedicineHumanWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 7 October 2002 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Ultratard, insulin human, 40 IU/ml and 100 IU/ml, 10 ml vial, which have been approved for treatment of diabetes mellitus. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Ultratard is NovoNordisk A/S. 

The European Commission was notified by the MAH of its decision through the MAH’s letter dated 25 September 2006 to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Ultratard for commercial reasons. Therapeutic alternatives are available throughout the European Union. On 14 November 2006 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Ultratard. 

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Ultratard is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Ultratard : EPAR - Summary for the public

English (EN) (272.18 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

español (ES) (273.69 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

čeština (CS) (434.6 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

dansk (DA) (273.48 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

Deutsch (DE) (273.98 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

eesti (ET) (272.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

ελληνικά (EL) (452.79 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

français (FR) (274.53 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

italiano (IT) (273.4 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

latviešu (LV) (440.7 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

lietuvių (LT) (410.65 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

magyar (HU) (427.98 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

Nederlands (NL) (273.92 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

polski (PL) (443.05 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

português (PT) (274.1 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

slovenčina (SK) (430.97 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

slovenščina (SL) (423.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

suomi (FI) (273.09 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

svenska (SV) (273.31 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

Product information

Ultratard : EPAR - Product Information

English (EN) (576.82 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

español (ES) (625.5 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

dansk (DA) (614.06 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

Deutsch (DE) (650.19 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

ελληνικά (EL) (945.75 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

français (FR) (645.84 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

italiano (IT) (625.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

Nederlands (NL) (634.85 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

português (PT) (641.94 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

suomi (FI) (611.13 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

svenska (SV) (612.31 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata
07/10/2002
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Ultratard : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (273.52 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

español (ES) (275.39 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

čeština (CS) (316.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

dansk (DA) (274.94 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

Deutsch (DE) (277.86 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

eesti (ET) (272.44 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

ελληνικά (EL) (321.42 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

français (FR) (272.91 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

italiano (IT) (272.23 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

latviešu (LV) (316.99 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

lietuvių (LT) (293.36 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

magyar (HU) (317.14 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

Nederlands (NL) (273.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

polski (PL) (317.83 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

português (PT) (274.3 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

slovenčina (SK) (317.12 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

slovenščina (SL) (303.06 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

suomi (FI) (271.53 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

svenska (SV) (273.97 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 15/02/2008 Viimati ajakohastatud: 15/02/2008
Vaata

Product details

Name of medicine
Ultratard
Active substance
insulin human
International non-proprietary name (INN) or common name
insulin human (rDNA)
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10AE01

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

Treatment of diabetes mellitus.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000439
Marketing authorisation holder
Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsværd
Denmark

Marketing authorisation issued
07/10/2002
Withdrawal of marketing authorisation
14/11/2006

Assessment history

Ultratard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (249.84 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Ultratard : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (306.56 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Ultratard : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (592.57 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page