Ultratard

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

insulin human (rDNA)
MedicineHumanWithdrawn

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 7 October 2002 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Ultratard, insulin human, 40 IU/ml and 100 IU/ml, 10 ml vial, which have been approved for treatment of diabetes mellitus. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Ultratard is NovoNordisk A/S. 

The European Commission was notified by the MAH of its decision through the MAH’s letter dated 25 September 2006 to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Ultratard for commercial reasons. Therapeutic alternatives are available throughout the European Union. On 14 November 2006 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Ultratard. 

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Ultratard is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Ultratard : EPAR - Summary for the public

English (EN) (272.18 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

español (ES) (273.69 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

čeština (CS) (434.6 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

dansk (DA) (273.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

Deutsch (DE) (273.98 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

eesti (ET) (272.68 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

ελληνικά (EL) (452.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

français (FR) (274.53 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

italiano (IT) (273.4 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

latviešu (LV) (440.7 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

lietuvių (LT) (410.65 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

magyar (HU) (427.98 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

Nederlands (NL) (273.92 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

polski (PL) (443.05 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

português (PT) (274.1 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

slovenčina (SK) (430.97 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

slovenščina (SL) (423.26 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

suomi (FI) (273.09 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

svenska (SV) (273.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

Product information

Ultratard : EPAR - Product Information

English (EN) (576.82 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

español (ES) (625.5 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

dansk (DA) (614.06 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

Deutsch (DE) (650.19 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

ελληνικά (EL) (945.75 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

français (FR) (645.84 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

italiano (IT) (625.37 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

Nederlands (NL) (634.85 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

português (PT) (641.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

suomi (FI) (611.13 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

svenska (SV) (612.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk
07/10/2002
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Ultratard : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (273.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

español (ES) (275.39 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

čeština (CS) (316.37 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

dansk (DA) (274.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

Deutsch (DE) (277.86 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

eesti (ET) (272.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

ελληνικά (EL) (321.42 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

français (FR) (272.91 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

italiano (IT) (272.23 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

latviešu (LV) (316.99 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

lietuvių (LT) (293.36 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

magyar (HU) (317.14 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

Nederlands (NL) (273.37 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

polski (PL) (317.83 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

português (PT) (274.3 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

slovenčina (SK) (317.12 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

slovenščina (SL) (303.06 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

suomi (FI) (271.53 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

svenska (SV) (273.97 kB - PDF)

Publicatiedatum: 15/02/2008 Laatst gewijzigd: 15/02/2008
Bekijk

Product details

Name of medicine
Ultratard
Active substance
insulin human
International non-proprietary name (INN) or common name
insulin human (rDNA)
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10AE01

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

Treatment of diabetes mellitus.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000439
Marketing authorisation holder
Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsværd
Denmark

Marketing authorisation issued
07/10/2002
Withdrawal of marketing authorisation
14/11/2006

Assessment history

Ultratard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (249.84 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Ultratard : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (306.56 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Ultratard : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (592.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk
This page was last updated on

Share this page