Ultratard

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

insulin human (rDNA)
MedicineHumanWithdrawn

Slovak is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Slovak | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 7 October 2002 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Ultratard, insulin human, 40 IU/ml and 100 IU/ml, 10 ml vial, which have been approved for treatment of diabetes mellitus. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Ultratard is NovoNordisk A/S. 

The European Commission was notified by the MAH of its decision through the MAH’s letter dated 25 September 2006 to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Ultratard for commercial reasons. Therapeutic alternatives are available throughout the European Union. On 14 November 2006 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Ultratard. 

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Ultratard is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Ultratard : EPAR - Summary for the public

English (EN) (272.18 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

español (ES) (273.69 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

čeština (CS) (434.6 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

dansk (DA) (273.48 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

Deutsch (DE) (273.98 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

eesti (ET) (272.68 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

ελληνικά (EL) (452.79 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

français (FR) (274.53 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

italiano (IT) (273.4 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

latviešu (LV) (440.7 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

lietuvių (LT) (410.65 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

magyar (HU) (427.98 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

Nederlands (NL) (273.92 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

polski (PL) (443.05 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

português (PT) (274.1 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

slovenčina (SK) (430.97 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

slovenščina (SL) (423.26 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

suomi (FI) (273.09 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

svenska (SV) (273.31 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

Product information

Ultratard : EPAR - Product Information

English (EN) (576.82 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

español (ES) (625.5 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

dansk (DA) (614.06 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

Deutsch (DE) (650.19 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

ελληνικά (EL) (945.75 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

français (FR) (645.84 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

italiano (IT) (625.37 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

Nederlands (NL) (634.85 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

português (PT) (641.94 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

suomi (FI) (611.13 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

svenska (SV) (612.31 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť
07/10/2002
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Ultratard : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (273.52 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

español (ES) (275.39 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

čeština (CS) (316.37 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

dansk (DA) (274.94 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

Deutsch (DE) (277.86 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

eesti (ET) (272.44 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

ελληνικά (EL) (321.42 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

français (FR) (272.91 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

italiano (IT) (272.23 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

latviešu (LV) (316.99 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

lietuvių (LT) (293.36 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

magyar (HU) (317.14 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

Nederlands (NL) (273.37 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

polski (PL) (317.83 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

português (PT) (274.3 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

slovenčina (SK) (317.12 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

slovenščina (SL) (303.06 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

suomi (FI) (271.53 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

svenska (SV) (273.97 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: 15/02/2008 Posledná aktualizácia: 15/02/2008
Zobraziť

Product details

Name of medicine
Ultratard
Active substance
insulin human
International non-proprietary name (INN) or common name
insulin human (rDNA)
Therapeutic area (MeSH)
Diabetes Mellitus
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
A10AE01

Pharmacotherapeutic group

Drugs used in diabetes

Therapeutic indication

Treatment of diabetes mellitus.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000439
Marketing authorisation holder
Novo Nordisk A/S

DK-2880 Bagsværd
Denmark

Marketing authorisation issued
07/10/2002
Withdrawal of marketing authorisation
14/11/2006

Assessment history

Ultratard : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (249.84 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Ultratard : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (306.56 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Ultratard : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (592.57 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť
This page was last updated on

Share this page