Bovalto Ibraxion

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This medicine's authorisation has been withdrawn

infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
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Overview

The marketing authorisation for Bovalto Ibraxion has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Bovalto Ibraxion : EPAR - Summary for the public

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Product information

Bovalto Ibraxion : EPAR - Product Information

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10/08/2016

Bovalto Ibraxion : EPAR - All Authorised presentations

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Product details

Name of medicine
Bovalto Ibraxion
Active substance
inactivated IBR virus
International non-proprietary name (INN) or common name
infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Species
Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA03

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals for Bovidae

Therapeutic indication

Active immunisation of cattle to reduce the clinical signs of infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
The onset of immunity is 14 days and the duration of immunity is 6 months.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000051
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
09/03/2000
Revision
10

Assessment history

Bovalto Ibraxion : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (222.93 KB - PDF)

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Bovalto Ibraxion : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (168.89 KB - PDF)

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Bovalto Ibraxion : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (449.42 KB - PDF)

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