Bovalto Ibraxion

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
MedicineVeterinaryWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Bovalto Ibraxion has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Bovalto Ibraxion : EPAR - Summary for the public

English (EN) (211.7 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (273.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

español (ES) (211.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

čeština (CS) (261.66 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

dansk (DA) (213.32 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Deutsch (DE) (220.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

eesti (ET) (204.87 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

ελληνικά (EL) (286.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

français (FR) (212.65 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

hrvatski (HR) (231.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

italiano (IT) (209.38 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

latviešu (LV) (244.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

lietuvių (LT) (233 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

magyar (HU) (249.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Malti (MT) (258.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Nederlands (NL) (211.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

polski (PL) (256.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

português (PT) (211.11 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

română (RO) (235.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

slovenčina (SK) (258.12 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

slovenščina (SL) (244.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

suomi (FI) (209.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

svenska (SV) (209.74 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 02/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Product information

Bovalto Ibraxion : EPAR - Product Information

English (EN) (673.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (705.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

español (ES) (674.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

čeština (CS) (969.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

dansk (DA) (624.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Deutsch (DE) (661.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

eesti (ET) (692.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

ελληνικά (EL) (1.19 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

français (FR) (671.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

hrvatski (HR) (767.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

italiano (IT) (679.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

latviešu (LV) (999.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

lietuvių (LT) (791.74 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

magyar (HU) (981.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Malti (MT) (1007.77 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Nederlands (NL) (671.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

polski (PL) (993.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

português (PT) (664.06 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

română (RO) (792.26 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

slovenčina (SK) (995.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

slovenščina (SL) (960.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

suomi (FI) (678.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

svenska (SV) (676.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Íslenska (IS) (680.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

norsk (NO) (684.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 04/04/2008 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara
Latest procedure affecting product information:IAIN/0016
10/08/2016

Bovalto Ibraxion : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (172.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (333.69 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

español (ES) (172.7 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

čeština (CS) (205.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

dansk (DA) (172.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Deutsch (DE) (173.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

eesti (ET) (168.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

ελληνικά (EL) (215.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

français (FR) (171.23 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

hrvatski (HR) (192.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

italiano (IT) (168.65 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

latviešu (LV) (209.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

lietuvių (LT) (200.78 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

magyar (HU) (191.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Malti (MT) (214.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Nederlands (NL) (170.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

polski (PL) (207.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

português (PT) (172.47 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

română (RO) (195.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

slovenčina (SK) (209.19 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

slovenščina (SL) (240.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

suomi (FI) (166.83 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

svenska (SV) (172.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Íslenska (IS) (170.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

norsk (NO) (168.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/08/2006 Aġġornata l-aħħar: 13/08/2019
Ara

Product details

Name of medicine
Bovalto Ibraxion
Active substance
inactivated IBR virus
International non-proprietary name (INN) or common name
infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Species
Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA03

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals for Bovidae

Therapeutic indication

Active immunisation of cattle to reduce the clinical signs of infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
The onset of immunity is 14 days and the duration of immunity is 6 months.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000051
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
09/03/2000
Revision
10

Assessment history

Bovalto Ibraxion : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (222.93 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Bovalto Ibraxion : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (168.89 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Bovalto Ibraxion : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (449.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page