Bovalto Ibraxion

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
MedicineVeterinaryWithdrawn

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CVMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Bovalto Ibraxion has been withdrawn at the request of the marketing authorisation holder.

Bovalto Ibraxion : EPAR - Summary for the public

English (EN) (211.7 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (273.86 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

español (ES) (211.53 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

čeština (CS) (261.66 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

dansk (DA) (213.32 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Deutsch (DE) (220.08 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

eesti (ET) (204.87 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

ελληνικά (EL) (286.33 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

français (FR) (212.65 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

hrvatski (HR) (231.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

italiano (IT) (209.38 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

latviešu (LV) (244.51 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

lietuvių (LT) (233 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

magyar (HU) (249.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Malti (MT) (258.21 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Nederlands (NL) (211.02 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

polski (PL) (256.51 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

português (PT) (211.11 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

română (RO) (235.21 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

slovenčina (SK) (258.12 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

slovenščina (SL) (244.33 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

suomi (FI) (209.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

svenska (SV) (209.74 kB - PDF)

Publicatiedatum: 02/05/2007 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Product information

Bovalto Ibraxion : EPAR - Product Information

English (EN) (673.53 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (705.71 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

español (ES) (674.36 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

čeština (CS) (969.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

dansk (DA) (624.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Deutsch (DE) (661.81 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

eesti (ET) (692.55 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

ελληνικά (EL) (1.19 MB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

français (FR) (671.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

hrvatski (HR) (767.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

italiano (IT) (679.81 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

latviešu (LV) (999.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

lietuvių (LT) (791.74 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

magyar (HU) (981.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Malti (MT) (1007.77 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Nederlands (NL) (671.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

polski (PL) (993.05 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

português (PT) (664.06 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

română (RO) (792.26 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

slovenčina (SK) (995.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

slovenščina (SL) (960.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

suomi (FI) (678.92 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

svenska (SV) (676.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Íslenska (IS) (680.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

norsk (NO) (684.14 kB - PDF)

Publicatiedatum: 04/04/2008 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk
Latest procedure affecting product information:IAIN/0016
10/08/2016

Bovalto Ibraxion : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (172.18 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (333.69 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

español (ES) (172.7 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

čeština (CS) (205.62 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

dansk (DA) (172.68 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Deutsch (DE) (173.21 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

eesti (ET) (168.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

ελληνικά (EL) (215.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

français (FR) (171.23 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

hrvatski (HR) (192.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

italiano (IT) (168.65 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

latviešu (LV) (209.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

lietuvių (LT) (200.78 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

magyar (HU) (191.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Malti (MT) (214.75 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Nederlands (NL) (170.59 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

polski (PL) (207.14 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

português (PT) (172.47 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

română (RO) (195.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

slovenčina (SK) (209.19 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

slovenščina (SL) (240.02 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

suomi (FI) (166.83 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

svenska (SV) (172.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Íslenska (IS) (170.24 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

norsk (NO) (168.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: 07/08/2006 Laatst gewijzigd: 13/08/2019
Bekijk

Product details

Name of medicine
Bovalto Ibraxion
Active substance
inactivated IBR virus
International non-proprietary name (INN) or common name
infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Species
Cattle
Anatomical therapeutic chemical veterinary (ATCvet) code
QI02AA03

Pharmacotherapeutic group

Immunologicals for Bovidae

Therapeutic indication

Active immunisation of cattle to reduce the clinical signs of infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
The onset of immunity is 14 days and the duration of immunity is 6 months.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/V/C/000051
Marketing authorisation holder
Merial

29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France

Marketing authorisation issued
09/03/2000
Revision
10

Assessment history

Bovalto Ibraxion : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (222.93 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Bovalto Ibraxion : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (168.89 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Bovalto Ibraxion : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (449.42 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk
This page was last updated on

Share this page