Caspofungin Accord

RSS

Expired

This medicine's authorisation has expired

caspofungin
MedicineHumanExpired

Lithuanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Lithuanian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Caspofungin Accord has expired following the marketing-authorisation holder’s decision not to apply for a renewal.

Caspofungin Accord : EPAR - Summary for the public

English (EN) (656.45 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (750.15 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

español (ES) (655.41 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

čeština (CS) (726.6 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

dansk (DA) (654.55 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

Deutsch (DE) (656.16 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

eesti (ET) (654.41 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

ελληνικά (EL) (752.71 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

français (FR) (656.29 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

hrvatski (HR) (674.11 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

italiano (IT) (654.86 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

latviešu (LV) (726.87 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

lietuvių (LT) (678.75 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

magyar (HU) (721.62 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

Malti (MT) (726.96 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

Nederlands (NL) (655.27 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

polski (PL) (726.13 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

português (PT) (655.37 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

română (RO) (676.78 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

slovenčina (SK) (725.98 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

slovenščina (SL) (719.34 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

suomi (FI) (654.6 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

svenska (SV) (655.23 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 21/03/2016
Rodyti

Caspofungin Accord : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (653.07 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Product information

Caspofungin Accord : EPAR - Product Information

English (EN) (911.33 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (1.93 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

español (ES) (899.67 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

čeština (CS) (1.55 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

dansk (DA) (891.3 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

Deutsch (DE) (941.56 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

eesti (ET) (889.84 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

ελληνικά (EL) (1.97 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

français (FR) (883.57 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

hrvatski (HR) (929.81 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

italiano (IT) (926.45 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

latviešu (LV) (1.35 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

lietuvių (LT) (918.86 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

magyar (HU) (1.6 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

Malti (MT) (1.58 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

Nederlands (NL) (886.58 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

polski (PL) (1.62 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

português (PT) (909.7 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

română (RO) (944.93 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

slovenčina (SK) (1.54 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

slovenščina (SL) (1.54 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

suomi (FI) (896.89 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

svenska (SV) (908.05 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

Íslenska (IS) (899.8 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti

norsk (NO) (913.21 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/03/2020
Rodyti
Latest procedure affecting product information:IB/0010
06/02/2020
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Caspofungin Accord : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (574.12 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (616.08 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

español (ES) (574.19 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

čeština (CS) (602.91 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

dansk (DA) (574.13 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

Deutsch (DE) (574.19 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

eesti (ET) (574.13 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

ελληνικά (EL) (615.81 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

français (FR) (574.36 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

hrvatski (HR) (588.12 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

italiano (IT) (574.31 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

latviešu (LV) (608.52 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

lietuvių (LT) (589.08 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

magyar (HU) (595.5 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

Malti (MT) (606.79 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

Nederlands (NL) (574.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

polski (PL) (605.93 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

português (PT) (574.86 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

română (RO) (589.91 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

slovenčina (SK) (604.52 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

slovenščina (SL) (617.85 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

suomi (FI) (574.25 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

svenska (SV) (574.45 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

Íslenska (IS) (574.01 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

norsk (NO) (574.21 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 21/03/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 03/08/2016
Rodyti

Product details

Name of medicine
Caspofungin Accord
Active substance
caspofungin acetate
International non-proprietary name (INN) or common name
caspofungin
Therapeutic area (MeSH)
  • Candidiasis
  • Aspergillosis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J02AX04

Pharmacotherapeutic group

Antimycotics for systemic use

Therapeutic indication

  • Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients.
  • Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/or itraconazole. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
  • Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004134

Generic

This is a generic medicine, which is developed to be the same as a medicine that has already been authorised, called the reference medicine. A generic medicine contains the same active substance(s) as the reference medicine, and is used at the same dose(s) to treat the same disease(s). For more information, see Generic and hybrid medicines.

Marketing authorisation holder
Accord Healthcare S.L.U.

Edificio Este Planta 6a
World Trade Center
Moll De Barcelona S/n
08039 Barcelona
SPAIN

Marketing authorisation issued
11/02/2016
Revision
6

Assessment history

Caspofungin Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (713.69 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Caspofungin Accord : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/32587/2016

English (EN) (994.31 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP summary of opinion for Caspofungin Accord

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/843681/2015

English (EN) (679.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

 

This page was last updated on

Share this page