Caspofungin Accord

RSS

Expired

This medicine's authorisation has expired

caspofungin
MedicineHumanExpired

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Caspofungin Accord has expired following the marketing-authorisation holder’s decision not to apply for a renewal.

Caspofungin Accord : EPAR - Summary for the public

English (EN) (656.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (750.15 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

español (ES) (655.41 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

čeština (CS) (726.6 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

dansk (DA) (654.55 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

Deutsch (DE) (656.16 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

eesti (ET) (654.41 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

ελληνικά (EL) (752.71 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

français (FR) (656.29 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

hrvatski (HR) (674.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

italiano (IT) (654.86 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

latviešu (LV) (726.87 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

lietuvių (LT) (678.75 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

magyar (HU) (721.62 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

Malti (MT) (726.96 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

Nederlands (NL) (655.27 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

polski (PL) (726.13 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

português (PT) (655.37 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

română (RO) (676.78 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

slovenčina (SK) (725.98 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

slovenščina (SL) (719.34 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

suomi (FI) (654.6 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

svenska (SV) (655.23 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 21/03/2016
Zobacz

Caspofungin Accord : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (653.07 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Product information

Caspofungin Accord : EPAR - Product Information

English (EN) (911.33 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (1.93 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

español (ES) (899.67 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

čeština (CS) (1.55 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

dansk (DA) (891.3 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

Deutsch (DE) (941.56 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

eesti (ET) (889.84 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

ελληνικά (EL) (1.97 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

français (FR) (883.57 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

hrvatski (HR) (929.81 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

italiano (IT) (926.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

latviešu (LV) (1.35 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

lietuvių (LT) (918.86 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

magyar (HU) (1.6 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

Malti (MT) (1.58 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

Nederlands (NL) (886.58 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

polski (PL) (1.62 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

português (PT) (909.7 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

română (RO) (944.93 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

slovenčina (SK) (1.54 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

slovenščina (SL) (1.54 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

suomi (FI) (896.89 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

svenska (SV) (908.05 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

Íslenska (IS) (899.8 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz

norsk (NO) (913.21 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 05/03/2020
Zobacz
Latest procedure affecting product information:IB/0010
06/02/2020
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Caspofungin Accord : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (574.12 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (616.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

español (ES) (574.19 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

čeština (CS) (602.91 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

dansk (DA) (574.13 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

Deutsch (DE) (574.19 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

eesti (ET) (574.13 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

ελληνικά (EL) (615.81 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

français (FR) (574.36 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

hrvatski (HR) (588.12 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

italiano (IT) (574.31 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

latviešu (LV) (608.52 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

lietuvių (LT) (589.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

magyar (HU) (595.5 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

Malti (MT) (606.79 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

Nederlands (NL) (574.49 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

polski (PL) (605.93 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

português (PT) (574.86 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

română (RO) (589.91 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

slovenčina (SK) (604.52 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

slovenščina (SL) (617.85 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

suomi (FI) (574.25 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

svenska (SV) (574.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

Íslenska (IS) (574.01 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

norsk (NO) (574.21 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 21/03/2016 Ostatnia aktualizacja: 03/08/2016
Zobacz

Product details

Name of medicine
Caspofungin Accord
Active substance
caspofungin acetate
International non-proprietary name (INN) or common name
caspofungin
Therapeutic area (MeSH)
  • Candidiasis
  • Aspergillosis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J02AX04

Pharmacotherapeutic group

Antimycotics for systemic use

Therapeutic indication

  • Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients.
  • Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/or itraconazole. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
  • Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004134

Generic

This is a generic medicine, which is developed to be the same as a medicine that has already been authorised, called the reference medicine. A generic medicine contains the same active substance(s) as the reference medicine, and is used at the same dose(s) to treat the same disease(s). For more information, see Generic and hybrid medicines.

Marketing authorisation holder
Accord Healthcare S.L.U.

Edificio Este Planta 6a
World Trade Center
Moll De Barcelona S/n
08039 Barcelona
SPAIN

Marketing authorisation issued
11/02/2016
Revision
6

Assessment history

Caspofungin Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (713.69 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Caspofungin Accord : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/32587/2016

English (EN) (994.31 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

CHMP summary of opinion for Caspofungin Accord

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/843681/2015

English (EN) (679.49 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

 

This page was last updated on

Share this page