Caspofungin Accord

RSS

Expired

This medicine's authorisation has expired

caspofungin
MedicineHumanExpired

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

The marketing authorisation for Caspofungin Accord has expired following the marketing-authorisation holder’s decision not to apply for a renewal.

Caspofungin Accord : EPAR - Summary for the public

English (EN) (656.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (750.15 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

español (ES) (655.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

čeština (CS) (726.6 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

dansk (DA) (654.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

Deutsch (DE) (656.16 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

eesti (ET) (654.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

ελληνικά (EL) (752.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

français (FR) (656.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

hrvatski (HR) (674.11 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

italiano (IT) (654.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

latviešu (LV) (726.87 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

lietuvių (LT) (678.75 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

magyar (HU) (721.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

Malti (MT) (726.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

Nederlands (NL) (655.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

polski (PL) (726.13 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

português (PT) (655.37 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

română (RO) (676.78 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

slovenčina (SK) (725.98 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

slovenščina (SL) (719.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

suomi (FI) (654.6 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

svenska (SV) (655.23 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 21/03/2016
Ara

Caspofungin Accord : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (653.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Product information

Caspofungin Accord : EPAR - Product Information

English (EN) (911.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (1.93 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

español (ES) (899.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

čeština (CS) (1.55 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

dansk (DA) (891.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

Deutsch (DE) (941.56 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

eesti (ET) (889.84 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

ελληνικά (EL) (1.97 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

français (FR) (883.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

hrvatski (HR) (929.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

italiano (IT) (926.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

latviešu (LV) (1.35 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

lietuvių (LT) (918.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

magyar (HU) (1.6 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

Malti (MT) (1.58 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

Nederlands (NL) (886.58 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

polski (PL) (1.62 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

português (PT) (909.7 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

română (RO) (944.93 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

slovenčina (SK) (1.54 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

slovenščina (SL) (1.54 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

suomi (FI) (896.89 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

svenska (SV) (908.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

Íslenska (IS) (899.8 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara

norsk (NO) (913.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 05/03/2020
Ara
Latest procedure affecting product information:IB/0010
06/02/2020
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Caspofungin Accord : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (574.12 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (616.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

español (ES) (574.19 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

čeština (CS) (602.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

dansk (DA) (574.13 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

Deutsch (DE) (574.19 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

eesti (ET) (574.13 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

ελληνικά (EL) (615.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

français (FR) (574.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

hrvatski (HR) (588.12 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

italiano (IT) (574.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

latviešu (LV) (608.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

lietuvių (LT) (589.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

magyar (HU) (595.5 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

Malti (MT) (606.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

Nederlands (NL) (574.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

polski (PL) (605.93 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

português (PT) (574.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

română (RO) (589.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

slovenčina (SK) (604.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

slovenščina (SL) (617.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

suomi (FI) (574.25 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

svenska (SV) (574.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

Íslenska (IS) (574.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

norsk (NO) (574.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/03/2016 Aġġornata l-aħħar: 03/08/2016
Ara

Product details

Name of medicine
Caspofungin Accord
Active substance
caspofungin acetate
International non-proprietary name (INN) or common name
caspofungin
Therapeutic area (MeSH)
  • Candidiasis
  • Aspergillosis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J02AX04

Pharmacotherapeutic group

Antimycotics for systemic use

Therapeutic indication

  • Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients.
  • Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/or itraconazole. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
  • Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004134

Generic

This is a generic medicine, which is developed to be the same as a medicine that has already been authorised, called the reference medicine. A generic medicine contains the same active substance(s) as the reference medicine, and is used at the same dose(s) to treat the same disease(s). For more information, see Generic and hybrid medicines.

Marketing authorisation holder
Accord Healthcare S.L.U.

Edificio Este Planta 6a
World Trade Center
Moll De Barcelona S/n
08039 Barcelona
SPAIN

Marketing authorisation issued
11/02/2016
Revision
6

Assessment history

Caspofungin Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (713.69 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Caspofungin Accord : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/32587/2016

English (EN) (994.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

CHMP summary of opinion for Caspofungin Accord

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/843681/2015

English (EN) (679.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

 

This page was last updated on

Share this page