Workshop on paediatric formulations for assessors in national regulatory agencies

Event

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

Date

maandag, 31 mei 2010, Hele dag

Locatie

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

Documents

Report: Workshop on paediatric formulations for assessors in national regulatory agencies

Reference Number: EMA/455844/2010

English (EN) (120.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Agenda: Workshop on paediatric formulations for assessors in national regulatory agencies

Reference Number: EMA/53312/2010

English (EN) (73.38 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Paediatric regulation: an update on submissions of paediatric investigation plans

English (EN) (533.04 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Introduction to the work of the PDCO Formulation Working Group

English (EN) (126.42 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - FDA, EuPFI, WHO Collaborations

English (EN) (225.24 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Article 8 – Paediatric Regulation: Interpretation of pharmaceutical form

English (EN) (158.25 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Paediatric formulations: The clinical perspective

English (EN) (1.19 MB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Formulations for clinical trials in children: Possibilities and pitfalls?

English (EN) (103.41 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Preservatives: Are they safe?

English (EN) (311.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Excipients: Safe or not safe?

English (EN) (191.58 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Poorly water soluble substances: challenges, options and limitations for children

English (EN) (376.35 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Legislation and available guidance for the evaluation of PIPs (quality): Viewpoint from the EMA

English (EN) (165.07 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Completion of the development of a formulation: Requirements for compliance check vs. requirements for marketing authorisation

English (EN) (270.62 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Presentation - Assessment of a MAA: Awareness of the PIP recommendation: Generic applications

English (EN) (388.66 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Share this page