Senstend

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lidocaine / prilocaine
MedicineHumanWithdrawn

Czech is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Czech | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 24 June, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Senstend (lidocaine / prilocaine) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Plethora Pharma Solutions Limited, which notified the European Commission of its decision not to market the product in the EU for commercial reasons. 

Senstend was granted marketing authorisation in the EU on 14 November 2019 for the treatment of primary premature ejaculation. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU since its approval in 2019. Senstend was a duplicate application to Fortacin, which is marketed in several EU countries. The marketing authorisation holder will maintain the marketing authorisation for Fortacin. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Senstend is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Senstend : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/519240/2019

English (EN) (670.21 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (1.29 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

español (ES) (1.22 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

čeština (CS) (1.27 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

dansk (DA) (1.22 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Deutsch (DE) (1.22 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

eesti (ET) (1.21 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

ελληνικά (EL) (1.28 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

français (FR) (1.22 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

hrvatski (HR) (1.24 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

italiano (IT) (686.49 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

latviešu (LV) (752.95 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

lietuvių (LT) (711.1 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

magyar (HU) (1.27 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Malti (MT) (747.25 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Nederlands (NL) (687.46 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

polski (PL) (744.53 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

português (PT) (688.19 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

română (RO) (708.86 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

slovenčina (SK) (743.36 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

slovenščina (SL) (701.62 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

suomi (FI) (1.21 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

svenska (SV) (666.47 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Senstend : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (1.21 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

Product information

Senstend : EPAR - Product information

English (EN) (938.11 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (1.64 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

español (ES) (1.66 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

dansk (DA) (914.89 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Deutsch (DE) (1.01 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

eesti (ET) (985.34 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

ελληνικά (EL) (1.71 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

français (FR) (926.09 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

hrvatski (HR) (831.74 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

italiano (IT) (917.55 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

latviešu (LV) (1.46 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

lietuvių (LT) (1.01 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

magyar (HU) (882.02 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Malti (MT) (1.42 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Nederlands (NL) (917.64 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

português (PT) (993.24 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

română (RO) (1.02 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

slovenčina (SK) (1.43 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

slovenščina (SL) (1.46 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

suomi (FI) (993.89 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

svenska (SV) (919.07 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Íslenska (IS) (806.43 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

norsk (NO) (989.64 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit
14/11/2019
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Senstend : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (618.59 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (690.65 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

español (ES) (619.32 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

čeština (CS) (680 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

dansk (DA) (619.86 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Deutsch (DE) (620.79 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

eesti (ET) (618 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

ελληνικά (EL) (687.72 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

français (FR) (620.68 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

hrvatski (HR) (662.45 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

italiano (IT) (619.23 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

latviešu (LV) (681.09 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

lietuvių (LT) (663.74 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

magyar (HU) (678.77 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Malti (MT) (681.6 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Nederlands (NL) (617.33 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

polski (PL) (680.16 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

português (PT) (619.33 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

română (RO) (663.19 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

slovenčina (SK) (679.4 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

slovenščina (SL) (676.69 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

suomi (FI) (617.2 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

svenska (SV) (619.13 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Íslenska (IS) (826.65 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

norsk (NO) (619.89 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 29/11/2019 Poslední aktualizace: 05/07/2022
Zobrazit

Product details

Name of medicine
Senstend
Active substance
  • lidocaine
  • prilocaine
International non-proprietary name (INN) or common name
  • lidocaine
  • prilocaine
Therapeutic area (MeSH)
Premature Ejaculation
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
N01BB20

Pharmacotherapeutic group

Anesthetics

Therapeutic indication

Senstend is indicated for the treatment of primary premature ejaculation in adult men.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/005298
Marketing authorisation holder
Plethora Pharma Solutions Limited

32 Merrion Street
Upper Dublin 2
Ireland

Opinion adopted
19/09/2019
Marketing authorisation issued
14/11/2019

Assessment history

Senstend : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/625405/2019

English (EN) (848.35 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

CHMP summary of positive opinion for Senstend

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/382383/2019

English (EN) (637.36 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit
This page was last updated on

Share this page