Senstend

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lidocaine / prilocaine
MedicineHumanWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 24 June, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Senstend (lidocaine / prilocaine) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Plethora Pharma Solutions Limited, which notified the European Commission of its decision not to market the product in the EU for commercial reasons. 

Senstend was granted marketing authorisation in the EU on 14 November 2019 for the treatment of primary premature ejaculation. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU since its approval in 2019. Senstend was a duplicate application to Fortacin, which is marketed in several EU countries. The marketing authorisation holder will maintain the marketing authorisation for Fortacin. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Senstend is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Senstend : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/519240/2019

English (EN) (670.21 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (1.29 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

español (ES) (1.22 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

čeština (CS) (1.27 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

dansk (DA) (1.22 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Deutsch (DE) (1.22 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

eesti (ET) (1.21 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

ελληνικά (EL) (1.28 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

français (FR) (1.22 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

hrvatski (HR) (1.24 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

italiano (IT) (686.49 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

latviešu (LV) (752.95 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

lietuvių (LT) (711.1 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

magyar (HU) (1.27 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Malti (MT) (747.25 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Nederlands (NL) (687.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

polski (PL) (744.53 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

português (PT) (688.19 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

română (RO) (708.86 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

slovenčina (SK) (743.36 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

slovenščina (SL) (701.62 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

suomi (FI) (1.21 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

svenska (SV) (666.47 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Senstend : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (1.21 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Product information

Senstend : EPAR - Product information

English (EN) (938.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (1.64 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

español (ES) (1.66 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

dansk (DA) (914.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Deutsch (DE) (1.01 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

eesti (ET) (985.34 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

ελληνικά (EL) (1.71 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

français (FR) (926.09 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

hrvatski (HR) (831.74 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

italiano (IT) (917.55 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

latviešu (LV) (1.46 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

lietuvių (LT) (1.01 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

magyar (HU) (882.02 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Malti (MT) (1.42 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Nederlands (NL) (917.64 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

português (PT) (993.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

română (RO) (1.02 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

slovenčina (SK) (1.43 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

slovenščina (SL) (1.46 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

suomi (FI) (993.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

svenska (SV) (919.07 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Íslenska (IS) (806.43 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

norsk (NO) (989.64 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata
14/11/2019
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Senstend : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (618.59 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (690.65 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

español (ES) (619.32 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

čeština (CS) (680 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

dansk (DA) (619.86 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Deutsch (DE) (620.79 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

eesti (ET) (618 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

ελληνικά (EL) (687.72 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

français (FR) (620.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

hrvatski (HR) (662.45 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

italiano (IT) (619.23 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

latviešu (LV) (681.09 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

lietuvių (LT) (663.74 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

magyar (HU) (678.77 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Malti (MT) (681.6 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Nederlands (NL) (617.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

polski (PL) (680.16 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

português (PT) (619.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

română (RO) (663.19 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

slovenčina (SK) (679.4 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

slovenščina (SL) (676.69 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

suomi (FI) (617.2 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

svenska (SV) (619.13 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Íslenska (IS) (826.65 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

norsk (NO) (619.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 29/11/2019 Viimati ajakohastatud: 05/07/2022
Vaata

Product details

Name of medicine
Senstend
Active substance
  • lidocaine
  • prilocaine
International non-proprietary name (INN) or common name
  • lidocaine
  • prilocaine
Therapeutic area (MeSH)
Premature Ejaculation
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
N01BB20

Pharmacotherapeutic group

Anesthetics

Therapeutic indication

Senstend is indicated for the treatment of primary premature ejaculation in adult men.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/005298
Marketing authorisation holder
Plethora Pharma Solutions Limited

32 Merrion Street
Upper Dublin 2
Ireland

Opinion adopted
19/09/2019
Marketing authorisation issued
14/11/2019

Assessment history

Senstend : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/625405/2019

English (EN) (848.35 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

CHMP summary of positive opinion for Senstend

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/382383/2019

English (EN) (637.36 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page