Senstend

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lidocaine / prilocaine
MedicineHumanWithdrawn

Lithuanian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Lithuanian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 24 June, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Senstend (lidocaine / prilocaine) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Plethora Pharma Solutions Limited, which notified the European Commission of its decision not to market the product in the EU for commercial reasons. 

Senstend was granted marketing authorisation in the EU on 14 November 2019 for the treatment of primary premature ejaculation. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. The product had not been marketed in the EU since its approval in 2019. Senstend was a duplicate application to Fortacin, which is marketed in several EU countries. The marketing authorisation holder will maintain the marketing authorisation for Fortacin. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Senstend is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Senstend : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/519240/2019

English (EN) (670.21 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (1.29 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

español (ES) (1.22 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

čeština (CS) (1.27 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

dansk (DA) (1.22 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Deutsch (DE) (1.22 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

eesti (ET) (1.21 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

ελληνικά (EL) (1.28 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

français (FR) (1.22 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

hrvatski (HR) (1.24 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

italiano (IT) (686.49 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

latviešu (LV) (752.95 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

lietuvių (LT) (711.1 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

magyar (HU) (1.27 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Malti (MT) (747.25 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Nederlands (NL) (687.46 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

polski (PL) (744.53 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

português (PT) (688.19 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

română (RO) (708.86 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

slovenčina (SK) (743.36 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

slovenščina (SL) (701.62 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

suomi (FI) (1.21 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

svenska (SV) (666.47 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Senstend : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (1.21 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

Product information

Senstend : EPAR - Product information

English (EN) (938.11 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (1.64 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

español (ES) (1.66 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

čeština (CS) (1.37 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

dansk (DA) (914.89 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Deutsch (DE) (1.01 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

eesti (ET) (985.34 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

ελληνικά (EL) (1.71 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

français (FR) (926.09 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

hrvatski (HR) (831.74 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

italiano (IT) (917.55 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

latviešu (LV) (1.46 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

lietuvių (LT) (1.01 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

magyar (HU) (882.02 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Malti (MT) (1.42 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Nederlands (NL) (917.64 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

polski (PL) (1.45 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

português (PT) (993.24 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

română (RO) (1.02 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

slovenčina (SK) (1.43 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

slovenščina (SL) (1.46 MB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

suomi (FI) (993.89 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

svenska (SV) (919.07 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Íslenska (IS) (806.43 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

norsk (NO) (989.64 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti
14/11/2019
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Senstend : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (618.59 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

български (BG) (690.65 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

español (ES) (619.32 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

čeština (CS) (680 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

dansk (DA) (619.86 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Deutsch (DE) (620.79 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

eesti (ET) (618 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

ελληνικά (EL) (687.72 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

français (FR) (620.68 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

hrvatski (HR) (662.45 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

italiano (IT) (619.23 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

latviešu (LV) (681.09 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

lietuvių (LT) (663.74 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

magyar (HU) (678.77 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Malti (MT) (681.6 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Nederlands (NL) (617.33 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

polski (PL) (680.16 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

português (PT) (619.33 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

română (RO) (663.19 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

slovenčina (SK) (679.4 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

slovenščina (SL) (676.69 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

suomi (FI) (617.2 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

svenska (SV) (619.13 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Íslenska (IS) (826.65 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

norsk (NO) (619.89 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: 29/11/2019 Paskutinį kartą atnaujinta: 05/07/2022
Rodyti

Product details

Name of medicine
Senstend
Active substance
  • lidocaine
  • prilocaine
International non-proprietary name (INN) or common name
  • lidocaine
  • prilocaine
Therapeutic area (MeSH)
Premature Ejaculation
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
N01BB20

Pharmacotherapeutic group

Anesthetics

Therapeutic indication

Senstend is indicated for the treatment of primary premature ejaculation in adult men.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/005298
Marketing authorisation holder
Plethora Pharma Solutions Limited

32 Merrion Street
Upper Dublin 2
Ireland

Opinion adopted
19/09/2019
Marketing authorisation issued
14/11/2019

Assessment history

Senstend : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/625405/2019

English (EN) (848.35 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti

CHMP summary of positive opinion for Senstend

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/382383/2019

English (EN) (637.36 KB - PDF)

Pirmą kartą paskelbta: Paskutinį kartą atnaujinta:
Rodyti
This page was last updated on

Share this page