DepoCyte

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

cytarabine
MedicineHumanWithdrawn

Danish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Danish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 10 July 2018, the European Commission withdrew the marketing authorisation for DepoCyte (cytarabine) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Pacira Ltd, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

DepoCyte was granted marketing authorisation in the EU on 11 July 2001 for the intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2011. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte is updated to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

DepoCyte : EPAR - Summary for the public

English (EN) (507.77 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (661.62 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

español (ES) (569.14 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

čeština (CS) (632.39 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

dansk (DA) (569.13 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

Deutsch (DE) (714.1 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

eesti (ET) (568.03 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

ελληνικά (EL) (1.25 MB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

français (FR) (569.55 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

italiano (IT) (572.16 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

latviešu (LV) (637.75 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

lietuvių (LT) (593.61 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

magyar (HU) (627.27 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

Malti (MT) (571.84 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

Nederlands (NL) (568.96 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

polski (PL) (632.99 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

português (PT) (570.42 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

română (RO) (592.76 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

slovenčina (SK) (630.99 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

slovenščina (SL) (626.68 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

suomi (FI) (568.87 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

svenska (SV) (568.38 KB - PDF)

Først publiceret: 15/04/2008 Senest opdateret: 21/06/2011
Vis

Product information

DepoCyte : EPAR - Product Information

English (EN) (755.24 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (1.36 MB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

español (ES) (798.17 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

čeština (CS) (1.18 MB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

dansk (DA) (840.85 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

Deutsch (DE) (1.1 MB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

eesti (ET) (770.12 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

ελληνικά (EL) (2.4 MB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

français (FR) (786.49 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

hrvatski (HR) (322.7 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

italiano (IT) (780.81 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

latviešu (LV) (1.15 MB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

lietuvių (LT) (800.85 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

magyar (HU) (1.14 MB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

Malti (MT) (1.13 MB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

Nederlands (NL) (776.99 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

polski (PL) (1.13 MB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

português (PT) (778.53 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

română (RO) (897.66 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

slovenčina (SK) (1.11 MB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

suomi (FI) (771.39 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

svenska (SV) (765.06 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

Íslenska (IS) (279.42 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis

norsk (NO) (284.34 KB - PDF)

Først publiceret: 08/06/2009 Senest opdateret: 07/08/2017
Vis
Latest procedure affecting product information:N/0059
26/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

DepoCyte : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (505.86 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

български (BG) (538.83 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

español (ES) (512.35 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

čeština (CS) (531.7 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

dansk (DA) (506.59 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

eesti (ET) (496.5 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

ελληνικά (EL) (520.27 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

français (FR) (505.96 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

italiano (IT) (502.84 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

latviešu (LV) (531.14 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

lietuvių (LT) (517.85 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

magyar (HU) (522.39 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

Malti (MT) (533.64 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

Nederlands (NL) (505.52 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

polski (PL) (531.52 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

português (PT) (512.51 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

română (RO) (518.92 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

slovenčina (SK) (530.76 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

slovenščina (SL) (520.2 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

suomi (FI) (502.61 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

svenska (SV) (513.13 KB - PDF)

Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 21/10/2005
Vis

Product details

Name of medicine
DepoCyte
Active substance
cytarabine
International non-proprietary name (INN) or common name
cytarabine
Therapeutic area (MeSH)
Meningeal Neoplasms
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
L01BC01

Pharmacotherapeutic group

Antineoplastic agents

Therapeutic indication

Intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000317
Marketing authorisation holder
Pacira Limited

3 Glory Park Avenue
Wooburn Green
High Wycombe
Buckinghamshire
HP10 0DF
United Kingdom

Opinion adopted
10/07/2018
Marketing authorisation issued
11/07/2001
Revision
15

Assessment history

DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (591.51 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

DepoCyte : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (667.42 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis

DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (531.98 KB - PDF)

Først publiceret: Senest opdateret:
Vis
This page was last updated on

Share this page