DepoCyte

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

cytarabine
MedicineHumanWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 10 July 2018, the European Commission withdrew the marketing authorisation for DepoCyte (cytarabine) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Pacira Ltd, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

DepoCyte was granted marketing authorisation in the EU on 11 July 2001 for the intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2011. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte is updated to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

DepoCyte : EPAR - Summary for the public

English (EN) (507.77 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (661.62 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

español (ES) (569.14 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

čeština (CS) (632.39 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

dansk (DA) (569.13 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

Deutsch (DE) (714.1 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

eesti (ET) (568.03 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

ελληνικά (EL) (1.25 MB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

français (FR) (569.55 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

italiano (IT) (572.16 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

latviešu (LV) (637.75 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

lietuvių (LT) (593.61 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

magyar (HU) (627.27 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

Malti (MT) (571.84 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

Nederlands (NL) (568.96 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

polski (PL) (632.99 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

português (PT) (570.42 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

română (RO) (592.76 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

slovenčina (SK) (630.99 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

slovenščina (SL) (626.68 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

suomi (FI) (568.87 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

svenska (SV) (568.38 KB - PDF)

Első közzététel: 15/04/2008 Legutóbb frissítve: 21/06/2011
Megtekintés

Product information

DepoCyte : EPAR - Product Information

English (EN) (755.24 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (1.36 MB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

español (ES) (798.17 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

čeština (CS) (1.18 MB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

dansk (DA) (840.85 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

Deutsch (DE) (1.1 MB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

eesti (ET) (770.12 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

ελληνικά (EL) (2.4 MB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

français (FR) (786.49 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

hrvatski (HR) (322.7 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

italiano (IT) (780.81 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

latviešu (LV) (1.15 MB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

lietuvių (LT) (800.85 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

magyar (HU) (1.14 MB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

Malti (MT) (1.13 MB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

Nederlands (NL) (776.99 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

polski (PL) (1.13 MB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

português (PT) (778.53 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

română (RO) (897.66 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

slovenčina (SK) (1.11 MB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

suomi (FI) (771.39 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

svenska (SV) (765.06 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

Íslenska (IS) (279.42 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés

norsk (NO) (284.34 KB - PDF)

Első közzététel: 08/06/2009 Legutóbb frissítve: 07/08/2017
Megtekintés
Latest procedure affecting product information:N/0059
26/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

DepoCyte : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (505.86 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (538.83 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

español (ES) (512.35 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

čeština (CS) (531.7 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

dansk (DA) (506.59 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

eesti (ET) (496.5 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

ελληνικά (EL) (520.27 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

français (FR) (505.96 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

italiano (IT) (502.84 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

latviešu (LV) (531.14 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

lietuvių (LT) (517.85 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

magyar (HU) (522.39 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

Malti (MT) (533.64 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

Nederlands (NL) (505.52 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

polski (PL) (531.52 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

português (PT) (512.51 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

română (RO) (518.92 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

slovenčina (SK) (530.76 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

slovenščina (SL) (520.2 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

suomi (FI) (502.61 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

svenska (SV) (513.13 KB - PDF)

Első közzététel: 21/10/2005 Legutóbb frissítve: 21/10/2005
Megtekintés

Product details

Name of medicine
DepoCyte
Active substance
cytarabine
International non-proprietary name (INN) or common name
cytarabine
Therapeutic area (MeSH)
Meningeal Neoplasms
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
L01BC01

Pharmacotherapeutic group

Antineoplastic agents

Therapeutic indication

Intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000317
Marketing authorisation holder
Pacira Limited

3 Glory Park Avenue
Wooburn Green
High Wycombe
Buckinghamshire
HP10 0DF
United Kingdom

Opinion adopted
10/07/2018
Marketing authorisation issued
11/07/2001
Revision
15

Assessment history

DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (591.51 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

DepoCyte : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (667.42 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (531.98 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés
This page was last updated on

Share this page