DepoCyte

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

cytarabine
MedicineHumanWithdrawn

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 10 July 2018, the European Commission withdrew the marketing authorisation for DepoCyte (cytarabine) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Pacira Ltd, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

DepoCyte was granted marketing authorisation in the EU on 11 July 2001 for the intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2011. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte is updated to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

DepoCyte : EPAR - Summary for the public

English (EN) (507.77 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (661.62 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

español (ES) (569.14 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

čeština (CS) (632.39 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

dansk (DA) (569.13 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

Deutsch (DE) (714.1 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

eesti (ET) (568.03 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

ελληνικά (EL) (1.25 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

français (FR) (569.55 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

italiano (IT) (572.16 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

latviešu (LV) (637.75 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

lietuvių (LT) (593.61 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

magyar (HU) (627.27 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

Malti (MT) (571.84 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

Nederlands (NL) (568.96 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

polski (PL) (632.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

português (PT) (570.42 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

română (RO) (592.76 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

slovenčina (SK) (630.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

slovenščina (SL) (626.68 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

suomi (FI) (568.87 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

svenska (SV) (568.38 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 15/04/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/06/2011
Skatīt

Product information

DepoCyte : EPAR - Product Information

English (EN) (755.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (1.36 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

español (ES) (798.17 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

čeština (CS) (1.18 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

dansk (DA) (840.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

Deutsch (DE) (1.1 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

eesti (ET) (770.12 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

ελληνικά (EL) (2.4 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

français (FR) (786.49 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

hrvatski (HR) (322.7 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

italiano (IT) (780.81 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

latviešu (LV) (1.15 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

lietuvių (LT) (800.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

magyar (HU) (1.14 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

Malti (MT) (1.13 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

Nederlands (NL) (776.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

polski (PL) (1.13 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

português (PT) (778.53 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

română (RO) (897.66 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

slovenčina (SK) (1.11 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

suomi (FI) (771.39 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

svenska (SV) (765.06 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

Íslenska (IS) (279.42 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt

norsk (NO) (284.34 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 08/06/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 07/08/2017
Skatīt
Latest procedure affecting product information:N/0059
26/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

DepoCyte : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (505.86 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (538.83 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

español (ES) (512.35 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

čeština (CS) (531.7 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

dansk (DA) (506.59 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

eesti (ET) (496.5 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

ελληνικά (EL) (520.27 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

français (FR) (505.96 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

italiano (IT) (502.84 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

latviešu (LV) (531.14 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

lietuvių (LT) (517.85 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

magyar (HU) (522.39 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

Malti (MT) (533.64 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

Nederlands (NL) (505.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

polski (PL) (531.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

português (PT) (512.51 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

română (RO) (518.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

slovenčina (SK) (530.76 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

slovenščina (SL) (520.2 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

suomi (FI) (502.61 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

svenska (SV) (513.13 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 21/10/2005 Pēdējo reizi atjaunināts: 21/10/2005
Skatīt

Product details

Name of medicine
DepoCyte
Active substance
cytarabine
International non-proprietary name (INN) or common name
cytarabine
Therapeutic area (MeSH)
Meningeal Neoplasms
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
L01BC01

Pharmacotherapeutic group

Antineoplastic agents

Therapeutic indication

Intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000317
Marketing authorisation holder
Pacira Limited

3 Glory Park Avenue
Wooburn Green
High Wycombe
Buckinghamshire
HP10 0DF
United Kingdom

Opinion adopted
10/07/2018
Marketing authorisation issued
11/07/2001
Revision
15

Assessment history

DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (591.51 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

DepoCyte : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (667.42 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (531.98 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt
This page was last updated on

Share this page