DepoCyte

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

cytarabine
MedicineHumanWithdrawn

Swedish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Swedish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 10 July 2018, the European Commission withdrew the marketing authorisation for DepoCyte (cytarabine) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Pacira Ltd, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

DepoCyte was granted marketing authorisation in the EU on 11 July 2001 for the intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2011. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte is updated to reflect the fact that the marketing authorisation is no longer valid.

DepoCyte : EPAR - Summary for the public

English (EN) (507.77 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

български (BG) (661.62 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

español (ES) (569.14 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

čeština (CS) (632.39 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

dansk (DA) (569.13 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

Deutsch (DE) (714.1 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

eesti (ET) (568.03 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

ελληνικά (EL) (1.25 MB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

français (FR) (569.55 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

italiano (IT) (572.16 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

latviešu (LV) (637.75 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

lietuvių (LT) (593.61 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

magyar (HU) (627.27 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

Malti (MT) (571.84 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

Nederlands (NL) (568.96 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

polski (PL) (632.99 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

português (PT) (570.42 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

română (RO) (592.76 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

slovenčina (SK) (630.99 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

slovenščina (SL) (626.68 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

suomi (FI) (568.87 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

svenska (SV) (568.38 KB - PDF)

Först publicerad: 15/04/2008 Senast uppdaterad: 21/06/2011
Visa

Product information

DepoCyte : EPAR - Product Information

English (EN) (755.24 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

български (BG) (1.36 MB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

español (ES) (798.17 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

čeština (CS) (1.18 MB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

dansk (DA) (840.85 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

Deutsch (DE) (1.1 MB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

eesti (ET) (770.12 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

ελληνικά (EL) (2.4 MB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

français (FR) (786.49 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

hrvatski (HR) (322.7 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

italiano (IT) (780.81 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

latviešu (LV) (1.15 MB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

lietuvių (LT) (800.85 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

magyar (HU) (1.14 MB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

Malti (MT) (1.13 MB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

Nederlands (NL) (776.99 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

polski (PL) (1.13 MB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

português (PT) (778.53 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

română (RO) (897.66 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

slovenčina (SK) (1.11 MB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

suomi (FI) (771.39 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

svenska (SV) (765.06 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

Íslenska (IS) (279.42 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa

norsk (NO) (284.34 KB - PDF)

Först publicerad: 08/06/2009 Senast uppdaterad: 07/08/2017
Visa
Latest procedure affecting product information:N/0059
26/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

DepoCyte : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (505.86 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

български (BG) (538.83 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

español (ES) (512.35 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

čeština (CS) (531.7 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

dansk (DA) (506.59 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

eesti (ET) (496.5 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

ελληνικά (EL) (520.27 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

français (FR) (505.96 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

italiano (IT) (502.84 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

latviešu (LV) (531.14 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

lietuvių (LT) (517.85 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

magyar (HU) (522.39 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

Malti (MT) (533.64 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

Nederlands (NL) (505.52 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

polski (PL) (531.52 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

português (PT) (512.51 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

română (RO) (518.92 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

slovenčina (SK) (530.76 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

slovenščina (SL) (520.2 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

suomi (FI) (502.61 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

svenska (SV) (513.13 KB - PDF)

Först publicerad: 21/10/2005 Senast uppdaterad: 21/10/2005
Visa

Product details

Name of medicine
DepoCyte
Active substance
cytarabine
International non-proprietary name (INN) or common name
cytarabine
Therapeutic area (MeSH)
Meningeal Neoplasms
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
L01BC01

Pharmacotherapeutic group

Antineoplastic agents

Therapeutic indication

Intrathecal treatment of lymphomatous meningitis. In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000317
Marketing authorisation holder
Pacira Limited

3 Glory Park Avenue
Wooburn Green
High Wycombe
Buckinghamshire
HP10 0DF
United Kingdom

Opinion adopted
10/07/2018
Marketing authorisation issued
11/07/2001
Revision
15

Assessment history

DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (591.51 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

DepoCyte : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (667.42 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

DepoCyte : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (531.98 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa
This page was last updated on

Share this page