ProZinc RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union insulin humanMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on ProZinc Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website ProZinc : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/300817/2013 English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Product information ProZinc : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ProZinc : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis Product details Name of medicine ProZinc Active substance insulin human International non-proprietary name (INN) or common name insulin human Pharmacotherapeutic groupInsulins and analogues for injection, intermediate-acting Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002634 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine ProZinc : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 21/05/2014 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis ProZinc-V-C-2634-II-0015 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted Reference Number: EMA/200382/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 24/06/2019 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ProZinc (II-0015)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/147691/2019 English (EN) (67.62 KB - PDF)Først publiceret: 22/03/2019 Vis Initial marketing authorisation documents ProZinc : EPAR - Public assessment report English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 06/08/2013 Senest opdateret: 14/10/2025 Vis CVMP summary of positive opinion for ProZincAdopted Reference Number: EMA/CVMP/250455/2013 English (EN) (76.37 KB - PDF)Først publiceret: 17/05/2013 Senest opdateret: 17/05/2013 Vis News on ProZinc Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 9-10 September 202512/09/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 September 202110/09/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-10 December 202011/12/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 February 201816/02/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 January 201819/01/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 2-4 June 201505/06/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 November 201407/11/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 June 201406/06/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page