ProZinc RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union insulin humanMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on ProZinc Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website ProZinc : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/300817/2013 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Product information ProZinc : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži ProZinc : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži Product details Name of medicine ProZinc Active substance insulin human International non-proprietary name (INN) or common name insulin human Pharmacotherapeutic groupInsulins and analogues for injection, intermediate-acting Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002634 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine ProZinc : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 21/05/2014 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži ProZinc-V-C-2634-II-0015 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted Reference Number: EMA/200382/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 24/06/2019 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ProZinc (II-0015)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/147691/2019 English (EN) (67.62 KB - PDF)Prva objava: 22/03/2019 Prikaži Initial marketing authorisation documents ProZinc : EPAR - Public assessment report English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 06/08/2013 Zadnja posodobitev: 14/10/2025 Prikaži CVMP summary of positive opinion for ProZincAdopted Reference Number: EMA/CVMP/250455/2013 English (EN) (76.37 KB - PDF)Prva objava: 17/05/2013 Zadnja posodobitev: 17/05/2013 Prikaži News on ProZinc Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 9-10 September 202512/09/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 September 202110/09/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-10 December 202011/12/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 February 201816/02/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 January 201819/01/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 2-4 June 201505/06/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 November 201407/11/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 June 201406/06/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page