ProZinc RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union insulin humanMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on ProZinc Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website ProZinc : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/300817/2013 English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Product information ProZinc : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.51 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés français (FR) (81.63 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés polski (PL) (93.22 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés português (PT) (82.53 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés română (RO) (91.73 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ProZinc : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés Product details Name of medicine ProZinc Active substance insulin human International non-proprietary name (INN) or common name insulin human Pharmacotherapeutic groupInsulins and analogues for injection, intermediate-acting Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002634 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine ProZinc : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 21/05/2014 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés ProZinc-V-C-2634-II-0015 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted Reference Number: EMA/200382/2019 English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 24/06/2019 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ProZinc (II-0015)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/147691/2019 English (EN) (67.62 KB - PDF)Első közzététel: 22/03/2019 Megtekintés Initial marketing authorisation documents ProZinc : EPAR - Public assessment report English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 06/08/2013 Legutóbb frissítve: 14/10/2025 Megtekintés CVMP summary of positive opinion for ProZincAdopted Reference Number: EMA/CVMP/250455/2013 English (EN) (76.37 KB - PDF)Első közzététel: 17/05/2013 Legutóbb frissítve: 17/05/2013 Megtekintés News on ProZinc Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 9-10 September 202512/09/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 September 202110/09/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-10 December 202011/12/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 February 201816/02/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 January 201819/01/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 2-4 June 201505/06/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 November 201407/11/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 June 201406/06/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page