ProZinc RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union insulin humanMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on ProZinc Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website ProZinc : EPAR - Medicine overviewReference Number: EMA/300817/2013 English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (93.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk español (ES) (81.97 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk čeština (CS) (93.99 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk dansk (DA) (83.34 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk eesti (ET) (82.18 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk français (FR) (82.44 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk italiano (IT) (82.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk latviešu (LV) (94.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk magyar (HU) (94.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Malti (MT) (95.95 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk polski (PL) (95.62 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk português (PT) (83.01 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk română (RO) (94.17 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk suomi (FI) (81.54 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk svenska (SV) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk norsk (NO) (82 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Product information ProZinc : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (91.78 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk español (ES) (81.51 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk čeština (CS) (92.48 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk dansk (DA) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Deutsch (DE) (81.72 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk eesti (ET) (81.22 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk ελληνικά (EL) (91.79 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk français (FR) (81.63 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Gaeilge (GA) (81.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk hrvatski (HR) (91.56 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk italiano (IT) (81.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk latviešu (LV) (92.14 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk lietuvių (LT) (92.19 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk magyar (HU) (92.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Malti (MT) (93.86 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Nederlands (NL) (81.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk polski (PL) (93.22 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk português (PT) (82.53 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk română (RO) (91.73 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk slovenčina (SK) (81.75 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk slovenščina (SL) (81.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk suomi (FI) (81.11 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk svenska (SV) (81.47 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Íslenska (IS) (81.52 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk norsk (NO) (81.52 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk ProZinc : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (93.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk español (ES) (81.97 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk čeština (CS) (93.99 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk dansk (DA) (83.34 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk eesti (ET) (82.18 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk français (FR) (82.44 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk italiano (IT) (82.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk latviešu (LV) (94.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk magyar (HU) (94.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Malti (MT) (95.95 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk polski (PL) (95.62 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk português (PT) (83.01 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk română (RO) (94.17 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk suomi (FI) (81.54 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk svenska (SV) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk norsk (NO) (82 kB - PDF) Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk Product details Name of medicine ProZinc Active substance insulin human International non-proprietary name (INN) or common name insulin human Pharmacotherapeutic groupInsulins and analogues for injection, intermediate-acting Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/002634 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine ProZinc : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 21/05/2014 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk ProZinc-V-C-2634-II-0015 : EPAR - Assessment report - VariationAdopted Reference Number: EMA/200382/2019 English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 24/06/2019 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk CVMP post-authorisation summary of positive opinion for ProZinc (II-0015)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/147691/2019 English (EN) (67.62 kB - PDF)Publicatiedatum: 22/03/2019 Bekijk Initial marketing authorisation documents ProZinc : EPAR - Public assessment report English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 06/08/2013 Laatst gewijzigd: 14/10/2025 Bekijk CVMP summary of positive opinion for ProZincAdopted Reference Number: EMA/CVMP/250455/2013 English (EN) (76.37 kB - PDF)Publicatiedatum: 17/05/2013 Laatst gewijzigd: 17/05/2013 Bekijk News on ProZinc Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 9-10 September 202512/09/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-12 February 202514/02/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 12-14 July 202215/07/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 September 202110/09/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-10 December 202011/12/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 13-15 February 201816/02/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 January 201819/01/2018 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14-16 March 201717/03/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting 6-8 December 201609/12/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 8-10 December 201511/12/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 2-4 June 201505/06/2015 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 November 201407/11/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 June 201406/06/2014 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 14-16 May 201317/05/2013 This page was last updated on 14/10/2025 Share this page