Second stakeholder forum on the implementation of the new 2010 pharmacovigilance legislation

Event

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Date

Freitag, 17 Juni 2011, Ganztägig

Ort

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

The objective of the stakeholder forum is to raise awareness of the requirements of the new 2010 pharmacovigilance legislation and promote the exchange of ideas, concerns and opinions. Invitation only.

Documents

Agenda - Second stakeholders forum on the implementation of the new pharmacovigilance legislation

Draft Reference Number: EMA/366836/2011

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Report on the second stakeholder forum on the implementation of the new pharmacovigilance legislation

Reference Number: EMA/486912/2011

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List of participants - Second stakeholders forum on the implementation of the new pharmacovigilance legislation

Reference Number: EMA/451672/2011

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Presentation - The new pharmacovigilance legislation and implementation planning

English (EN) (168.24 KB - PDF)

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Presentation - New pharmacovigilance legislation and implementing measures – Minimum requirements for quality systems (marleting authorisation holder, European Medicines Agency, national competent authority), minimum req...

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Presentation - The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee

English (EN) (208.35 KB - PDF)

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Presentation - Experience from patient observer in Pharmacovigilance Working Party

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Presentation - Public hearings

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Presentation - Public hearings

English (EN) (43.22 KB - PDF)

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Presentation - Evaluation of patient reporting to the Yellow Card System

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Presentation - European Union experiences with patient reporting

English (EN) (196.51 KB - PDF)

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Presentation - Yellow Card reporting – Engaging with patients

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Presentation - Direct patient reporting

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Presentation - Direct patient reporting: the Dutch case

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Presentation - Electronic submission of medicinal product information by marketing authorisation holders – Regulation (EC) No 726/2004, Article 57(2), 2nd subparagraph

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Presentation - EudraVigilance: New developments and access to EudraVigilance data

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Presentation - Patients’ organisations' use of EudraVigilance

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Presentation - EudraVigilance: Expectations of pharmacists

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Presentation - Combined industry view on EudraVigilance developments and access

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