Second stakeholder forum on the implementation of the new 2010 pharmacovigilance legislation

Event

Swedish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Swedish | Important information about machine translation

Date

fredag, 17 juni 2011, Hela dagen

Plats

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

The objective of the stakeholder forum is to raise awareness of the requirements of the new 2010 pharmacovigilance legislation and promote the exchange of ideas, concerns and opinions. Invitation only.

Documents

Agenda - Second stakeholders forum on the implementation of the new pharmacovigilance legislation

Draft Reference Number: EMA/366836/2011

English (EN) (78.25 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Report on the second stakeholder forum on the implementation of the new pharmacovigilance legislation

Reference Number: EMA/486912/2011

English (EN) (71.11 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

List of participants - Second stakeholders forum on the implementation of the new pharmacovigilance legislation

Reference Number: EMA/451672/2011

English (EN) (178.04 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - The new pharmacovigilance legislation and implementation planning

English (EN) (168.24 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - New pharmacovigilance legislation and implementing measures – Minimum requirements for quality systems (marleting authorisation holder, European Medicines Agency, national competent authority), minimum req...

English (EN) (345.14 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee

English (EN) (208.35 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Experience from patient observer in Pharmacovigilance Working Party

English (EN) (22.14 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Public hearings

English (EN) (58.9 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Public hearings

English (EN) (43.22 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Evaluation of patient reporting to the Yellow Card System

English (EN) (88.92 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - European Union experiences with patient reporting

English (EN) (196.51 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Yellow Card reporting – Engaging with patients

English (EN) (2.43 MB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Direct patient reporting

English (EN) (417.73 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Direct patient reporting: the Dutch case

English (EN) (1.15 MB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Electronic submission of medicinal product information by marketing authorisation holders – Regulation (EC) No 726/2004, Article 57(2), 2nd subparagraph

English (EN) (150.35 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - EudraVigilance: New developments and access to EudraVigilance data

English (EN) (259.04 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Patients’ organisations' use of EudraVigilance

English (EN) (107.27 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - EudraVigilance: Expectations of pharmacists

English (EN) (633.89 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Presentation - Combined industry view on EudraVigilance developments and access

English (EN) (22.9 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Multimedia

Share this page