Crixivan

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

indinavir
MedicineHumanWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 26 March 2021, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Crixivan (indinavir) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Merck Sharp & Dohme B.V., which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Crixivan was granted marketing authorisation in the EU on 04 October 1996 for treatment of Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV-1) infection in adults in combination with antiretroviral nucleoside analogues. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was subsequently renewed for an additional 5-year period in 2001 and 2006. It was then granted unlimited validity in 2011. The product had not been marketed in the EU since 2020. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Crixivan is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Crixivan : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/721612/2016

English (EN) (631.95 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (724.42 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

español (ES) (631.54 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

čeština (CS) (703.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

dansk (DA) (630.85 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Deutsch (DE) (632.72 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

eesti (ET) (628.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

ελληνικά (EL) (726.63 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

français (FR) (632.1 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

hrvatski (HR) (659.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

italiano (IT) (630.9 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

latviešu (LV) (685.03 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

lietuvių (LT) (653.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

magyar (HU) (697.74 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Malti (MT) (686.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Nederlands (NL) (631.42 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

polski (PL) (703.25 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

português (PT) (631.52 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

română (RO) (652.43 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

slovenčina (SK) (702.94 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

slovenščina (SL) (695.58 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

suomi (FI) (628.51 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

svenska (SV) (631.31 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 12/11/2008 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Product information

Crixivan : EPAR - Product Information

English (EN) (1.96 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (4.27 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

español (ES) (2.07 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

čeština (CS) (3.28 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

dansk (DA) (2.22 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Deutsch (DE) (2.16 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

eesti (ET) (1.97 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

ελληνικά (EL) (4.32 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

français (FR) (2.13 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

hrvatski (HR) (2.02 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

italiano (IT) (2.13 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

latviešu (LV) (3.37 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

lietuvių (LT) (1.99 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

magyar (HU) (3.5 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Malti (MT) (4.77 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Nederlands (NL) (2.05 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

polski (PL) (3.59 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

português (PT) (2.08 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

română (RO) (2.1 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

slovenčina (SK) (3.39 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

slovenščina (SL) (3.26 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

suomi (FI) (2.09 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

svenska (SV) (2.01 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Íslenska (IS) (1.96 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

norsk (NO) (1.95 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 23/07/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata
Latest procedure affecting product information:T/0104
03/08/2018
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Crixivan : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (630.86 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (653.8 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

español (ES) (627.79 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

čeština (CS) (644.39 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

dansk (DA) (628.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Deutsch (DE) (652.71 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

eesti (ET) (627.6 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

ελληνικά (EL) (653.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

français (FR) (649.41 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

hrvatski (HR) (622.71 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

italiano (IT) (627.76 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

latviešu (LV) (645.4 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

lietuvių (LT) (629.06 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

magyar (HU) (644.77 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Malti (MT) (669.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Nederlands (NL) (650.34 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

polski (PL) (644.99 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

português (PT) (628.19 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

română (RO) (628.43 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

slovenčina (SK) (645.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

slovenščina (SL) (644.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

suomi (FI) (621.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

svenska (SV) (630.62 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Íslenska (IS) (626.91 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

norsk (NO) (622.6 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 27/02/2009 Viimati ajakohastatud: 07/07/2022
Vaata

Product details

Name of medicine
Crixivan
Active substance
indinavir sulfate ethanolate
International non-proprietary name (INN) or common name
indinavir
Therapeutic area (MeSH)
HIV Infections
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J05AE02

Pharmacotherapeutic group

Antivirals for systemic use

Therapeutic indication

Crixivan is indicated in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV-1 infected adults.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000128
Marketing authorisation holder
Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
The Netherlands

Marketing authorisation issued
04/10/1996
Revision
39

Assessment history

Crixivan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (786.28 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Crixivan : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (708.03 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Crixivan : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (794.66 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Crixivan : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (654.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page