Crixivan

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

indinavir
MedicineHumanWithdrawn

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 26 March 2021, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Crixivan (indinavir) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Merck Sharp & Dohme B.V., which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Crixivan was granted marketing authorisation in the EU on 04 October 1996 for treatment of Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV-1) infection in adults in combination with antiretroviral nucleoside analogues. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was subsequently renewed for an additional 5-year period in 2001 and 2006. It was then granted unlimited validity in 2011. The product had not been marketed in the EU since 2020. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Crixivan is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Crixivan : EPAR - Summary for the public

Reference Number: EMA/721612/2016

English (EN) (631.95 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (724.42 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

español (ES) (631.54 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

čeština (CS) (703.68 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

dansk (DA) (630.85 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Deutsch (DE) (632.72 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

eesti (ET) (628.26 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

ελληνικά (EL) (726.63 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

français (FR) (632.1 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

hrvatski (HR) (659.37 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

italiano (IT) (630.9 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

latviešu (LV) (685.03 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

lietuvių (LT) (653.46 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

magyar (HU) (697.74 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Malti (MT) (686.24 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Nederlands (NL) (631.42 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

polski (PL) (703.25 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

português (PT) (631.52 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

română (RO) (652.43 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

slovenčina (SK) (702.94 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

slovenščina (SL) (695.58 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

suomi (FI) (628.51 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

svenska (SV) (631.31 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 12/11/2008 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Product information

Crixivan : EPAR - Product Information

English (EN) (1.96 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (4.27 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

español (ES) (2.07 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

čeština (CS) (3.28 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

dansk (DA) (2.22 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Deutsch (DE) (2.16 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

eesti (ET) (1.97 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

ελληνικά (EL) (4.32 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

français (FR) (2.13 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

hrvatski (HR) (2.02 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

italiano (IT) (2.13 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

latviešu (LV) (3.37 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

lietuvių (LT) (1.99 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

magyar (HU) (3.5 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Malti (MT) (4.77 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Nederlands (NL) (2.05 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

polski (PL) (3.59 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

português (PT) (2.08 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

română (RO) (2.1 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

slovenčina (SK) (3.39 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

slovenščina (SL) (3.26 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

suomi (FI) (2.09 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

svenska (SV) (2.01 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Íslenska (IS) (1.96 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

norsk (NO) (1.95 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 23/07/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz
Latest procedure affecting product information:T/0104
03/08/2018
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Crixivan : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (630.86 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (653.8 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

español (ES) (627.79 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

čeština (CS) (644.39 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

dansk (DA) (628.33 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Deutsch (DE) (652.71 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

eesti (ET) (627.6 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

ελληνικά (EL) (653.17 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

français (FR) (649.41 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

hrvatski (HR) (622.71 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

italiano (IT) (627.76 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

latviešu (LV) (645.4 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

lietuvių (LT) (629.06 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

magyar (HU) (644.77 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Malti (MT) (669.33 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Nederlands (NL) (650.34 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

polski (PL) (644.99 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

português (PT) (628.19 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

română (RO) (628.43 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

slovenčina (SK) (645.24 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

slovenščina (SL) (644.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

suomi (FI) (621.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

svenska (SV) (630.62 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Íslenska (IS) (626.91 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

norsk (NO) (622.6 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 27/02/2009 Ostatnia aktualizacja: 07/07/2022
Zobacz

Product details

Name of medicine
Crixivan
Active substance
indinavir sulfate ethanolate
International non-proprietary name (INN) or common name
indinavir
Therapeutic area (MeSH)
HIV Infections
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
J05AE02

Pharmacotherapeutic group

Antivirals for systemic use

Therapeutic indication

Crixivan is indicated in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV-1 infected adults.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000128
Marketing authorisation holder
Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
The Netherlands

Marketing authorisation issued
04/10/1996
Revision
39

Assessment history

Crixivan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (786.28 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Crixivan : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (708.03 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Crixivan : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (794.66 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Crixivan : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (654.89 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz
This page was last updated on

Share this page