Intrinsa

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

testosterone
MedicineHumanWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 28 July 2006 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Intrinsa (testosterone). Intrinsa is approved for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy. The Marketing Authorisation Holder (MAH) responsible for Intrinsa was Warner Chilcott UK Ltd. 

The European Commission was notified by letter dated 13 March 2012 of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Intrinsa for commercial reasons. On 25 May 2012 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Intrinsa.

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Intrinsa is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Intrinsa : EPAR - Summary for the public

English (EN) (282.58 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (291.39 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

español (ES) (224.65 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

čeština (CS) (266.63 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

dansk (DA) (243.36 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Deutsch (DE) (225.77 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

eesti (ET) (223.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

ελληνικά (EL) (298.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

français (FR) (225.04 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

italiano (IT) (225.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

latviešu (LV) (270.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

lietuvių (LT) (250.28 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

magyar (HU) (262.07 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Malti (MT) (265.74 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Nederlands (NL) (223.92 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

polski (PL) (263.45 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

português (PT) (224.53 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

română (RO) (249.31 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

slovenčina (SK) (265.91 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

slovenščina (SL) (261.6 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

suomi (FI) (223.94 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

svenska (SV) (239.94 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 21/07/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Product information

Intrinsa : EPAR - Product Information

English (EN) (604.23 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (776.04 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

español (ES) (375.27 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

čeština (CS) (620.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

dansk (DA) (521.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Deutsch (DE) (394.85 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

eesti (ET) (374.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

ελληνικά (EL) (830.64 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

français (FR) (330.76 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

italiano (IT) (324.41 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

latviešu (LV) (703.49 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

lietuvių (LT) (464.98 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

magyar (HU) (613.6 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Malti (MT) (665.61 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Nederlands (NL) (381.49 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

polski (PL) (585.39 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

português (PT) (324.27 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

română (RO) (477.78 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

slovenčina (SK) (639.84 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

slovenščina (SL) (604.52 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

suomi (FI) (378.55 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

svenska (SV) (377.35 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Íslenska (IS) (374.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

norsk (NO) (371.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 26/09/2008 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata
Latest procedure affecting product information:R/0018
25/05/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Intrinsa : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (234.95 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (172.54 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

español (ES) (115.87 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

čeština (CS) (156.31 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

dansk (DA) (126.77 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Deutsch (DE) (115.61 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

eesti (ET) (115.83 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

ελληνικά (EL) (126.29 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

français (FR) (115.48 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

italiano (IT) (115.35 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

latviešu (LV) (162.57 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

lietuvių (LT) (156.14 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

magyar (HU) (136.21 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Malti (MT) (168.15 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Nederlands (NL) (115.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

polski (PL) (139.9 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

português (PT) (115.29 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

română (RO) (154.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

slovenčina (SK) (153.89 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

slovenščina (SL) (139.86 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

suomi (FI) (115.27 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

svenska (SV) (115.55 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Íslenska (IS) (115.41 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

norsk (NO) (116.07 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 05/09/2006 Viimati ajakohastatud: 18/06/2012
Vaata

Product details

Name of medicine
Intrinsa
Active substance
testosterone
International non-proprietary name (INN) or common name
testosterone
Therapeutic area (MeSH)
Sexual Dysfunctions, Psychological
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
G03BA03

Pharmacotherapeutic group

Sex hormones and modulators of the genital system

Therapeutic indication

Intrinsa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000634
Marketing authorisation holder
Warner Chilcott UK Ltd.

Old Belfast Road
Milbrook
Larne
County Antrim
BT40 2SH
United Kingdom

Marketing authorisation issued
28/07/2006
Withdrawal of marketing authorisation
25/05/2012
Revision
6

Assessment history

Intrinsa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (181.31 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Intrinsa : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (138.88 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Intrinsa : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (736.34 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page