Intrinsa

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

testosterone
MedicineHumanWithdrawn

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 28 July 2006 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Intrinsa (testosterone). Intrinsa is approved for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy. The Marketing Authorisation Holder (MAH) responsible for Intrinsa was Warner Chilcott UK Ltd. 

The European Commission was notified by letter dated 13 March 2012 of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Intrinsa for commercial reasons. On 25 May 2012 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Intrinsa.

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Intrinsa is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Intrinsa : EPAR - Summary for the public

English (EN) (282.58 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (291.39 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

español (ES) (224.65 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

čeština (CS) (266.63 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

dansk (DA) (243.36 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Deutsch (DE) (225.77 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

eesti (ET) (223.17 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

ελληνικά (EL) (298.11 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

français (FR) (225.04 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

italiano (IT) (225.26 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

latviešu (LV) (270.17 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

lietuvių (LT) (250.28 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

magyar (HU) (262.07 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Malti (MT) (265.74 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Nederlands (NL) (223.92 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

polski (PL) (263.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

português (PT) (224.53 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

română (RO) (249.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

slovenčina (SK) (265.91 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

slovenščina (SL) (261.6 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

suomi (FI) (223.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

svenska (SV) (239.94 kB - PDF)

Publicatiedatum: 21/07/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Product information

Intrinsa : EPAR - Product Information

English (EN) (604.23 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (776.04 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

español (ES) (375.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

čeština (CS) (620.46 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

dansk (DA) (521.26 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Deutsch (DE) (394.85 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

eesti (ET) (374.96 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

ελληνικά (EL) (830.64 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

français (FR) (330.76 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

italiano (IT) (324.41 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

latviešu (LV) (703.49 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

lietuvių (LT) (464.98 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

magyar (HU) (613.6 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Malti (MT) (665.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Nederlands (NL) (381.49 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

polski (PL) (585.39 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

português (PT) (324.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

română (RO) (477.78 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

slovenčina (SK) (639.84 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

slovenščina (SL) (604.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

suomi (FI) (378.55 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

svenska (SV) (377.35 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Íslenska (IS) (374.24 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

norsk (NO) (371.26 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/09/2008 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk
Latest procedure affecting product information:R/0018
25/05/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Intrinsa : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (234.95 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (172.54 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

español (ES) (115.87 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

čeština (CS) (156.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

dansk (DA) (126.77 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Deutsch (DE) (115.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

eesti (ET) (115.83 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

ελληνικά (EL) (126.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

français (FR) (115.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

italiano (IT) (115.35 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

latviešu (LV) (162.57 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

lietuvių (LT) (156.14 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

magyar (HU) (136.21 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Malti (MT) (168.15 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Nederlands (NL) (115.96 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

polski (PL) (139.9 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

português (PT) (115.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

română (RO) (154.68 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

slovenčina (SK) (153.89 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

slovenščina (SL) (139.86 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

suomi (FI) (115.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

svenska (SV) (115.55 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Íslenska (IS) (115.41 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

norsk (NO) (116.07 kB - PDF)

Publicatiedatum: 05/09/2006 Laatst gewijzigd: 18/06/2012
Bekijk

Product details

Name of medicine
Intrinsa
Active substance
testosterone
International non-proprietary name (INN) or common name
testosterone
Therapeutic area (MeSH)
Sexual Dysfunctions, Psychological
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
G03BA03

Pharmacotherapeutic group

Sex hormones and modulators of the genital system

Therapeutic indication

Intrinsa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000634
Marketing authorisation holder
Warner Chilcott UK Ltd.

Old Belfast Road
Milbrook
Larne
County Antrim
BT40 2SH
United Kingdom

Marketing authorisation issued
28/07/2006
Withdrawal of marketing authorisation
25/05/2012
Revision
6

Assessment history

Intrinsa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (181.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Intrinsa : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (138.88 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Intrinsa : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (736.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk
This page was last updated on

Share this page