Intrinsa

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

testosterone
MedicineHumanWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 28 July 2006 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Intrinsa (testosterone). Intrinsa is approved for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy. The Marketing Authorisation Holder (MAH) responsible for Intrinsa was Warner Chilcott UK Ltd. 

The European Commission was notified by letter dated 13 March 2012 of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Intrinsa for commercial reasons. On 25 May 2012 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Intrinsa.

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Intrinsa is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Intrinsa : EPAR - Summary for the public

English (EN) (282.58 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (291.39 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

español (ES) (224.65 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

čeština (CS) (266.63 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

dansk (DA) (243.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Deutsch (DE) (225.77 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

eesti (ET) (223.17 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

ελληνικά (EL) (298.11 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

français (FR) (225.04 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

italiano (IT) (225.26 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

latviešu (LV) (270.17 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

lietuvių (LT) (250.28 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

magyar (HU) (262.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Malti (MT) (265.74 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Nederlands (NL) (223.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

polski (PL) (263.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

português (PT) (224.53 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

română (RO) (249.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

slovenčina (SK) (265.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

slovenščina (SL) (261.6 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

suomi (FI) (223.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

svenska (SV) (239.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 21/07/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Product information

Intrinsa : EPAR - Product Information

English (EN) (604.23 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (776.04 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

español (ES) (375.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

čeština (CS) (620.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

dansk (DA) (521.26 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Deutsch (DE) (394.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

eesti (ET) (374.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

ελληνικά (EL) (830.64 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

français (FR) (330.76 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

italiano (IT) (324.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

latviešu (LV) (703.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

lietuvių (LT) (464.98 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

magyar (HU) (613.6 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Malti (MT) (665.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Nederlands (NL) (381.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

polski (PL) (585.39 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

português (PT) (324.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

română (RO) (477.78 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

slovenčina (SK) (639.84 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

slovenščina (SL) (604.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

suomi (FI) (378.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

svenska (SV) (377.35 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Íslenska (IS) (374.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

norsk (NO) (371.26 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/09/2008 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara
Latest procedure affecting product information:R/0018
25/05/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Intrinsa : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (234.95 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (172.54 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

español (ES) (115.87 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

čeština (CS) (156.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

dansk (DA) (126.77 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Deutsch (DE) (115.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

eesti (ET) (115.83 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

ελληνικά (EL) (126.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

français (FR) (115.48 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

italiano (IT) (115.35 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

latviešu (LV) (162.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

lietuvių (LT) (156.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

magyar (HU) (136.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Malti (MT) (168.15 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Nederlands (NL) (115.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

polski (PL) (139.9 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

português (PT) (115.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

română (RO) (154.68 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

slovenčina (SK) (153.89 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

slovenščina (SL) (139.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

suomi (FI) (115.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

svenska (SV) (115.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Íslenska (IS) (115.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

norsk (NO) (116.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 05/09/2006 Aġġornata l-aħħar: 18/06/2012
Ara

Product details

Name of medicine
Intrinsa
Active substance
testosterone
International non-proprietary name (INN) or common name
testosterone
Therapeutic area (MeSH)
Sexual Dysfunctions, Psychological
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
G03BA03

Pharmacotherapeutic group

Sex hormones and modulators of the genital system

Therapeutic indication

Intrinsa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000634
Marketing authorisation holder
Warner Chilcott UK Ltd.

Old Belfast Road
Milbrook
Larne
County Antrim
BT40 2SH
United Kingdom

Marketing authorisation issued
28/07/2006
Withdrawal of marketing authorisation
25/05/2012
Revision
6

Assessment history

Intrinsa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (181.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Intrinsa : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (138.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Intrinsa : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (736.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page