Intrinsa

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

testosterone
MedicineHumanWithdrawn

Croatian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Croatian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 28 July 2006 the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Intrinsa (testosterone). Intrinsa is approved for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy. The Marketing Authorisation Holder (MAH) responsible for Intrinsa was Warner Chilcott UK Ltd. 

The European Commission was notified by letter dated 13 March 2012 of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for Intrinsa for commercial reasons. On 25 May 2012 the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Intrinsa.

Pursuant to this decision the European Public Assessment Report for Intrinsa is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Intrinsa : EPAR - Summary for the public

English (EN) (282.58 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

български (BG) (291.39 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

español (ES) (224.65 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

čeština (CS) (266.63 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

dansk (DA) (243.36 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Deutsch (DE) (225.77 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

eesti (ET) (223.17 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

ελληνικά (EL) (298.11 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

français (FR) (225.04 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

italiano (IT) (225.26 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

latviešu (LV) (270.17 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

lietuvių (LT) (250.28 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

magyar (HU) (262.07 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Malti (MT) (265.74 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Nederlands (NL) (223.92 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

polski (PL) (263.45 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

português (PT) (224.53 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

română (RO) (249.31 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

slovenčina (SK) (265.91 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

slovenščina (SL) (261.6 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

suomi (FI) (223.94 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

svenska (SV) (239.94 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 21/07/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Product information

Intrinsa : EPAR - Product Information

English (EN) (604.23 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

български (BG) (776.04 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

español (ES) (375.27 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

čeština (CS) (620.46 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

dansk (DA) (521.26 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Deutsch (DE) (394.85 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

eesti (ET) (374.96 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

ελληνικά (EL) (830.64 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

français (FR) (330.76 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

italiano (IT) (324.41 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

latviešu (LV) (703.49 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

lietuvių (LT) (464.98 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

magyar (HU) (613.6 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Malti (MT) (665.61 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Nederlands (NL) (381.49 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

polski (PL) (585.39 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

português (PT) (324.27 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

română (RO) (477.78 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

slovenčina (SK) (639.84 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

slovenščina (SL) (604.52 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

suomi (FI) (378.55 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

svenska (SV) (377.35 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Íslenska (IS) (374.24 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

norsk (NO) (371.26 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 26/09/2008 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži
Latest procedure affecting product information:R/0018
25/05/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Intrinsa : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (234.95 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

български (BG) (172.54 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

español (ES) (115.87 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

čeština (CS) (156.31 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

dansk (DA) (126.77 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Deutsch (DE) (115.61 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

eesti (ET) (115.83 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

ελληνικά (EL) (126.29 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

français (FR) (115.48 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

italiano (IT) (115.35 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

latviešu (LV) (162.57 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

lietuvių (LT) (156.14 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

magyar (HU) (136.21 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Malti (MT) (168.15 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Nederlands (NL) (115.96 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

polski (PL) (139.9 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

português (PT) (115.29 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

română (RO) (154.68 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

slovenčina (SK) (153.89 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

slovenščina (SL) (139.86 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

suomi (FI) (115.27 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

svenska (SV) (115.55 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Íslenska (IS) (115.41 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

norsk (NO) (116.07 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 05/09/2006 Posljednje ažuriranje: 18/06/2012
Prikaži

Product details

Name of medicine
Intrinsa
Active substance
testosterone
International non-proprietary name (INN) or common name
testosterone
Therapeutic area (MeSH)
Sexual Dysfunctions, Psychological
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
G03BA03

Pharmacotherapeutic group

Sex hormones and modulators of the genital system

Therapeutic indication

Intrinsa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000634
Marketing authorisation holder
Warner Chilcott UK Ltd.

Old Belfast Road
Milbrook
Larne
County Antrim
BT40 2SH
United Kingdom

Marketing authorisation issued
28/07/2006
Withdrawal of marketing authorisation
25/05/2012
Revision
6

Assessment history

Intrinsa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (181.31 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

Intrinsa : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (138.88 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

Intrinsa : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (736.34 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži
This page was last updated on

Share this page