Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lusutrombopag
MedicineHumanWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 14 April 2026, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Mulpleo (lusutrombopag) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Shionogi B.V., which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Mulpleo was granted marketing authorisation in the EU on 18 February 2019 to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2023. 

Mulpleo : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/553072/2019

English (EN) (95.09 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (125.14 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

español (ES) (93.83 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

čeština (CS) (118.08 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

dansk (DA) (93.5 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

Deutsch (DE) (94.28 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

eesti (ET) (91.84 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

ελληνικά (EL) (131.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

français (FR) (94.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

hrvatski (HR) (113.83 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

italiano (IT) (92.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

latviešu (LV) (119.27 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

lietuvių (LT) (117.04 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

magyar (HU) (114.35 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

Malti (MT) (119.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

Nederlands (NL) (93.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

polski (PL) (118.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

português (PT) (93.93 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

română (RO) (115.36 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

slovenčina (SK) (117.92 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

slovenščina (SL) (110.76 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

suomi (FI) (93.07 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

svenska (SV) (93.52 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 20/11/2019
Vaata

Lusutrombopag Shionogi : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (83.73 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud:
Vaata

Product information

Mulpleo : EPAR - Product information

English (EN) (648.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (767.08 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

español (ES) (682.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

čeština (CS) (725.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

dansk (DA) (639.12 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

Deutsch (DE) (693.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

eesti (ET) (660.71 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

ελληνικά (EL) (713.97 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

français (FR) (695.99 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

hrvatski (HR) (706.82 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

italiano (IT) (699.99 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

latviešu (LV) (744.83 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

lietuvių (LT) (700.32 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

magyar (HU) (699.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

Malti (MT) (677.5 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

Nederlands (NL) (680.76 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

polski (PL) (689.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

português (PT) (697.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

română (RO) (714.59 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

slovenčina (SK) (731.15 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

slovenščina (SL) (701.94 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

suomi (FI) (669.65 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

svenska (SV) (668.05 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

Íslenska (IS) (699.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata

norsk (NO) (632.41 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 16/02/2024
Vaata
Latest procedure affecting product information:IAIN/0017/G
05/01/2024
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi) : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (26.9 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (84.68 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

español (ES) (42.61 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

čeština (CS) (60.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

dansk (DA) (42.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

Deutsch (DE) (42.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

eesti (ET) (42.65 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

ελληνικά (EL) (85.14 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

français (FR) (42.38 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

hrvatski (HR) (59.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

italiano (IT) (42.1 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

latviešu (LV) (79.8 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

lietuvių (LT) (80.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

magyar (HU) (80.66 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

Malti (MT) (79.63 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

Nederlands (NL) (41.79 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

polski (PL) (60.12 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

português (PT) (43.18 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

română (RO) (79.18 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

slovenčina (SK) (60.58 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

slovenščina (SL) (59.25 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

suomi (FI) (42.34 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

svenska (SV) (42.39 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

Íslenska (IS) (42.49 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

norsk (NO) (42.05 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 14/03/2019 Viimati ajakohastatud: 29/08/2019
Vaata

Product details

Name of medicine
Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)
Active substance
Lusutrombopag
International non-proprietary name (INN) or common name
lusutrombopag
Therapeutic area (MeSH)
Thrombocytopenia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B02BX

Pharmacotherapeutic group

Antihemorrhagics

Therapeutic indication

Mulpleo is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004720
Marketing authorisation holder
Shionogi B.V.

Herengracht 464
1017 CA
Amsterdam
The Netherlands

Opinion adopted
13/12/2018
Marketing authorisation issued
18/02/2019
Withdrawal of marketing authorisation
14/04/2026
Revision
9

Assessment history

Mulpleo : Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (172.77 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Lusutrombopag Shionogi : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/817852/2018

English (EN) (5.4 MB - PDF)

Esmakordselt avaldatud:
Vaata

CHMP summary of positive opinion for Lusutrombopag Shionogi

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/862586/2018

English (EN) (120.75 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page