Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lusutrombopag
MedicineHumanWithdrawn

Swedish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Swedish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 14 April 2026, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Mulpleo (lusutrombopag) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Shionogi B.V., which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Mulpleo was granted marketing authorisation in the EU on 18 February 2019 to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2023. 

Mulpleo : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/553072/2019

English (EN) (95.09 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

български (BG) (125.14 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

español (ES) (93.83 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

čeština (CS) (118.08 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

dansk (DA) (93.5 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

Deutsch (DE) (94.28 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

eesti (ET) (91.84 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

ελληνικά (EL) (131.96 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

français (FR) (94.17 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

hrvatski (HR) (113.83 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

italiano (IT) (92.96 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

latviešu (LV) (119.27 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

lietuvių (LT) (117.04 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

magyar (HU) (114.35 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

Malti (MT) (119.17 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

Nederlands (NL) (93.17 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

polski (PL) (118.96 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

português (PT) (93.93 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

română (RO) (115.36 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

slovenčina (SK) (117.92 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

slovenščina (SL) (110.76 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

suomi (FI) (93.07 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

svenska (SV) (93.52 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 20/11/2019
Visa

Lusutrombopag Shionogi : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (83.73 KB - PDF)

Först publicerad:
Visa

Product information

Mulpleo : EPAR - Product information

English (EN) (648.96 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

български (BG) (767.08 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

español (ES) (682.37 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

čeština (CS) (725.37 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

dansk (DA) (639.12 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

Deutsch (DE) (693.11 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

eesti (ET) (660.71 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

ελληνικά (EL) (713.97 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

français (FR) (695.99 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

hrvatski (HR) (706.82 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

italiano (IT) (699.99 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

latviešu (LV) (744.83 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

lietuvių (LT) (700.32 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

magyar (HU) (699.68 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

Malti (MT) (677.5 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

Nederlands (NL) (680.76 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

polski (PL) (689.68 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

português (PT) (697.96 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

română (RO) (714.59 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

slovenčina (SK) (731.15 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

slovenščina (SL) (701.94 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

suomi (FI) (669.65 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

svenska (SV) (668.05 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

Íslenska (IS) (699.11 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa

norsk (NO) (632.41 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 16/02/2024
Visa
Latest procedure affecting product information:IAIN/0017/G
05/01/2024
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi) : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (26.9 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

български (BG) (84.68 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

español (ES) (42.61 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

čeština (CS) (60.17 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

dansk (DA) (42.46 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

Deutsch (DE) (42.26 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

eesti (ET) (42.65 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

ελληνικά (EL) (85.14 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

français (FR) (42.38 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

hrvatski (HR) (59.11 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

italiano (IT) (42.1 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

latviešu (LV) (79.8 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

lietuvių (LT) (80.11 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

magyar (HU) (80.66 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

Malti (MT) (79.63 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

Nederlands (NL) (41.79 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

polski (PL) (60.12 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

português (PT) (43.18 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

română (RO) (79.18 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

slovenčina (SK) (60.58 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

slovenščina (SL) (59.25 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

suomi (FI) (42.34 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

svenska (SV) (42.39 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

Íslenska (IS) (42.49 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

norsk (NO) (42.05 KB - PDF)

Först publicerad: 14/03/2019 Senast uppdaterad: 29/08/2019
Visa

Product details

Name of medicine
Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)
Active substance
Lusutrombopag
International non-proprietary name (INN) or common name
lusutrombopag
Therapeutic area (MeSH)
Thrombocytopenia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B02BX

Pharmacotherapeutic group

Antihemorrhagics

Therapeutic indication

Mulpleo is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004720
Marketing authorisation holder
Shionogi B.V.

Herengracht 464
1017 CA
Amsterdam
The Netherlands

Opinion adopted
13/12/2018
Marketing authorisation issued
18/02/2019
Withdrawal of marketing authorisation
14/04/2026
Revision
9

Assessment history

Mulpleo : Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (172.77 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Lusutrombopag Shionogi : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/817852/2018

English (EN) (5.4 MB - PDF)

Först publicerad:
Visa

CHMP summary of positive opinion for Lusutrombopag Shionogi

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/862586/2018

English (EN) (120.75 KB - PDF)

Först publicerad:
Visa
This page was last updated on

Share this page