Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lusutrombopag
MedicineHumanWithdrawn

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 14 April 2026, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Mulpleo (lusutrombopag) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Shionogi B.V., which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Mulpleo was granted marketing authorisation in the EU on 18 February 2019 to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was then granted unlimited validity in 2023. 

Mulpleo : EPAR - Medicine overview

Reference Number: EMA/553072/2019

English (EN) (95.09 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (125.14 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

español (ES) (93.83 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

čeština (CS) (118.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

dansk (DA) (93.5 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

Deutsch (DE) (94.28 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

eesti (ET) (91.84 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

ελληνικά (EL) (131.96 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

français (FR) (94.17 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

hrvatski (HR) (113.83 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

italiano (IT) (92.96 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

latviešu (LV) (119.27 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

lietuvių (LT) (117.04 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

magyar (HU) (114.35 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

Malti (MT) (119.17 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

Nederlands (NL) (93.17 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

polski (PL) (118.96 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

português (PT) (93.93 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

română (RO) (115.36 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

slovenčina (SK) (117.92 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

slovenščina (SL) (110.76 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

suomi (FI) (93.07 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

svenska (SV) (93.52 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 20/11/2019
Zobacz

Lusutrombopag Shionogi : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (83.73 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy:
Zobacz

Product information

Mulpleo : EPAR - Product information

English (EN) (648.96 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (767.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

español (ES) (682.37 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

čeština (CS) (725.37 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

dansk (DA) (639.12 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

Deutsch (DE) (693.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

eesti (ET) (660.71 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

ελληνικά (EL) (713.97 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

français (FR) (695.99 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

hrvatski (HR) (706.82 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

italiano (IT) (699.99 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

latviešu (LV) (744.83 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

lietuvių (LT) (700.32 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

magyar (HU) (699.68 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

Malti (MT) (677.5 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

Nederlands (NL) (680.76 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

polski (PL) (689.68 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

português (PT) (697.96 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

română (RO) (714.59 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

slovenčina (SK) (731.15 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

slovenščina (SL) (701.94 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

suomi (FI) (669.65 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

svenska (SV) (668.05 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

Íslenska (IS) (699.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz

norsk (NO) (632.41 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 16/02/2024
Zobacz
Latest procedure affecting product information:IAIN/0017/G
05/01/2024
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi) : EPAR - All authorised presentations

English (EN) (26.9 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (84.68 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

español (ES) (42.61 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

čeština (CS) (60.17 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

dansk (DA) (42.46 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

Deutsch (DE) (42.26 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

eesti (ET) (42.65 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

ελληνικά (EL) (85.14 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

français (FR) (42.38 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

hrvatski (HR) (59.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

italiano (IT) (42.1 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

latviešu (LV) (79.8 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

lietuvių (LT) (80.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

magyar (HU) (80.66 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

Malti (MT) (79.63 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

Nederlands (NL) (41.79 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

polski (PL) (60.12 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

português (PT) (43.18 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

română (RO) (79.18 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

slovenčina (SK) (60.58 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

slovenščina (SL) (59.25 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

suomi (FI) (42.34 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

svenska (SV) (42.39 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

Íslenska (IS) (42.49 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

norsk (NO) (42.05 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 14/03/2019 Ostatnia aktualizacja: 29/08/2019
Zobacz

Product details

Name of medicine
Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)
Active substance
Lusutrombopag
International non-proprietary name (INN) or common name
lusutrombopag
Therapeutic area (MeSH)
Thrombocytopenia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B02BX

Pharmacotherapeutic group

Antihemorrhagics

Therapeutic indication

Mulpleo is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/004720
Marketing authorisation holder
Shionogi B.V.

Herengracht 464
1017 CA
Amsterdam
The Netherlands

Opinion adopted
13/12/2018
Marketing authorisation issued
18/02/2019
Withdrawal of marketing authorisation
14/04/2026
Revision
9

Assessment history

Mulpleo : Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (172.77 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Lusutrombopag Shionogi : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/817852/2018

English (EN) (5.4 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy:
Zobacz

CHMP summary of positive opinion for Lusutrombopag Shionogi

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/862586/2018

English (EN) (120.75 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy:
Zobacz
This page was last updated on

Share this page