Revasc

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

desirudin
MedicineHumanWithdrawn

Estonian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Estonian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 9 July 1997, the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Revasc, which had been approved for prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Revasc was Canyon Pharmaceuticals Limited. 

On 18 July 2014, the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Revasc, following its receipt of a letter dated 19 June 2014 notifying the Commission of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for this product for commercial reason. Revasc was not marketed in any European country. 

Pursuant to this decision, the European public assessment report for Revasc is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Revasc : EPAR - Summary for the public

English (EN) (149.28 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (190.38 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

español (ES) (40.88 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

čeština (CS) (179.38 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

dansk (DA) (40.28 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

Deutsch (DE) (41.35 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

eesti (ET) (40.16 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

ελληνικά (EL) (184.52 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

français (FR) (41.26 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

italiano (IT) (41.21 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

latviešu (LV) (181.03 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

lietuvių (LT) (176.64 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

magyar (HU) (173.94 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

Malti (MT) (184.37 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

Nederlands (NL) (40.57 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

polski (PL) (188.74 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

português (PT) (41.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

română (RO) (171.2 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

slovenčina (SK) (176.83 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

slovenščina (SL) (168.36 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

suomi (FI) (40.31 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

svenska (SV) (40.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 16/07/2007 Viimati ajakohastatud: 16/07/2007
Vaata

Product information

Revasc : EPAR - Product Information

English (EN) (330.4 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (696.71 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

español (ES) (334.91 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

čeština (CS) (558.2 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

dansk (DA) (337.62 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

Deutsch (DE) (343.51 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

eesti (ET) (331.91 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

ελληνικά (EL) (754.34 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

français (FR) (324.43 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

italiano (IT) (319.92 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

latviešu (LV) (589.48 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

lietuvių (LT) (417.62 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

magyar (HU) (566.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

Malti (MT) (650.42 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

Nederlands (NL) (353.06 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

polski (PL) (597.35 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

português (PT) (338.51 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

română (RO) (421 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

slovenčina (SK) (578.31 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

slovenščina (SL) (534.06 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

suomi (FI) (355.44 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

svenska (SV) (339.2 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

Íslenska (IS) (361.58 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

norsk (NO) (347.23 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 03/10/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031/G
23/01/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Revasc : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (179.33 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

български (BG) (234.71 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

español (ES) (177.62 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

čeština (CS) (212.51 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

dansk (DA) (181.15 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

Deutsch (DE) (186.17 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

eesti (ET) (177.99 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

ελληνικά (EL) (212.16 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

français (FR) (179.52 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

italiano (IT) (176.79 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

latviešu (LV) (210.01 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

lietuvių (LT) (199.46 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

magyar (HU) (197.43 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

Malti (MT) (229.11 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

Nederlands (NL) (179.78 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

polski (PL) (210.74 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

português (PT) (179.96 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

română (RO) (220.16 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

slovenčina (SK) (208.39 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

slovenščina (SL) (183.94 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

suomi (FI) (176.24 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

svenska (SV) (181.18 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: 18/01/2007 Viimati ajakohastatud: 29/07/2014
Vaata

Product details

Name of medicine
Revasc
Active substance
desirudin
International non-proprietary name (INN) or common name
desirudin
Therapeutic area (MeSH)
Venous Thrombosis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B01AE01

Pharmacotherapeutic group

Antithrombotic agents

Therapeutic indication

Prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000104
Marketing authorisation holder
Canyon Pharmaceuticals Ltd.

Canyon Pharmaceuticals Limited
7th Floor
52-54 Gracechurch Street
London
EC3V 0EH
United Kingdom

Marketing authorisation issued
09/07/1997
Withdrawal of marketing authorisation
18/07/2014
Revision
12

Assessment history

Revasc : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (263.29 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Revasc : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (234.47 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Revasc : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (220.57 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata

Revasc : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (372.08 KB - PDF)

Esmakordselt avaldatud: Viimati ajakohastatud:
Vaata
This page was last updated on

Share this page