Revasc

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

desirudin
MedicineHumanWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 9 July 1997, the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Revasc, which had been approved for prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Revasc was Canyon Pharmaceuticals Limited. 

On 18 July 2014, the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Revasc, following its receipt of a letter dated 19 June 2014 notifying the Commission of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for this product for commercial reason. Revasc was not marketed in any European country. 

Pursuant to this decision, the European public assessment report for Revasc is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Revasc : EPAR - Summary for the public

English (EN) (149.28 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (190.38 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

español (ES) (40.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

čeština (CS) (179.38 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

dansk (DA) (40.28 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

Deutsch (DE) (41.35 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

eesti (ET) (40.16 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

ελληνικά (EL) (184.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

français (FR) (41.26 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

italiano (IT) (41.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

latviešu (LV) (181.03 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

lietuvių (LT) (176.64 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

magyar (HU) (173.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

Malti (MT) (184.37 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

Nederlands (NL) (40.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

polski (PL) (188.74 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

português (PT) (41.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

română (RO) (171.2 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

slovenčina (SK) (176.83 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

slovenščina (SL) (168.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

suomi (FI) (40.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

svenska (SV) (40.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 16/07/2007 Aġġornata l-aħħar: 16/07/2007
Ara

Product information

Revasc : EPAR - Product Information

English (EN) (330.4 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (696.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

español (ES) (334.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

čeština (CS) (558.2 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

dansk (DA) (337.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

Deutsch (DE) (343.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

eesti (ET) (331.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

ελληνικά (EL) (754.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

français (FR) (324.43 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

italiano (IT) (319.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

latviešu (LV) (589.48 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

lietuvių (LT) (417.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

magyar (HU) (566.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

Malti (MT) (650.42 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

Nederlands (NL) (353.06 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

polski (PL) (597.35 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

português (PT) (338.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

română (RO) (421 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

slovenčina (SK) (578.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

slovenščina (SL) (534.06 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

suomi (FI) (355.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

svenska (SV) (339.2 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

Íslenska (IS) (361.58 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

norsk (NO) (347.23 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 03/10/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031/G
23/01/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Revasc : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (179.33 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (234.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

español (ES) (177.62 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

čeština (CS) (212.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

dansk (DA) (181.15 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

Deutsch (DE) (186.17 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

eesti (ET) (177.99 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

ελληνικά (EL) (212.16 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

français (FR) (179.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

italiano (IT) (176.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

latviešu (LV) (210.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

lietuvių (LT) (199.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

magyar (HU) (197.43 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

Malti (MT) (229.11 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

Nederlands (NL) (179.78 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

polski (PL) (210.74 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

português (PT) (179.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

română (RO) (220.16 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

slovenčina (SK) (208.39 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

slovenščina (SL) (183.94 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

suomi (FI) (176.24 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

svenska (SV) (181.18 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/01/2007 Aġġornata l-aħħar: 29/07/2014
Ara

Product details

Name of medicine
Revasc
Active substance
desirudin
International non-proprietary name (INN) or common name
desirudin
Therapeutic area (MeSH)
Venous Thrombosis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B01AE01

Pharmacotherapeutic group

Antithrombotic agents

Therapeutic indication

Prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000104
Marketing authorisation holder
Canyon Pharmaceuticals Ltd.

Canyon Pharmaceuticals Limited
7th Floor
52-54 Gracechurch Street
London
EC3V 0EH
United Kingdom

Marketing authorisation issued
09/07/1997
Withdrawal of marketing authorisation
18/07/2014
Revision
12

Assessment history

Revasc : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (263.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Revasc : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (234.47 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Revasc : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (220.57 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Revasc : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (372.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page