Revasc

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

desirudin
MedicineHumanWithdrawn

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 9 July 1997, the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Revasc, which had been approved for prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Revasc was Canyon Pharmaceuticals Limited. 

On 18 July 2014, the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Revasc, following its receipt of a letter dated 19 June 2014 notifying the Commission of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for this product for commercial reason. Revasc was not marketed in any European country. 

Pursuant to this decision, the European public assessment report for Revasc is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Revasc : EPAR - Summary for the public

English (EN) (149.28 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (190.38 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

español (ES) (40.88 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

čeština (CS) (179.38 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

dansk (DA) (40.28 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

Deutsch (DE) (41.35 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

eesti (ET) (40.16 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

ελληνικά (EL) (184.52 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

français (FR) (41.26 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

italiano (IT) (41.21 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

latviešu (LV) (181.03 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

lietuvių (LT) (176.64 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

magyar (HU) (173.94 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

Malti (MT) (184.37 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

Nederlands (NL) (40.57 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

polski (PL) (188.74 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

português (PT) (41.33 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

română (RO) (171.2 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

slovenčina (SK) (176.83 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

slovenščina (SL) (168.36 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

suomi (FI) (40.31 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

svenska (SV) (40.46 KB - PDF)

Első közzététel: 16/07/2007 Legutóbb frissítve: 16/07/2007
Megtekintés

Product information

Revasc : EPAR - Product Information

English (EN) (330.4 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (696.71 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

español (ES) (334.91 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

čeština (CS) (558.2 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

dansk (DA) (337.62 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

Deutsch (DE) (343.51 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

eesti (ET) (331.91 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

ελληνικά (EL) (754.34 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

français (FR) (324.43 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

italiano (IT) (319.92 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

latviešu (LV) (589.48 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

lietuvių (LT) (417.62 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

magyar (HU) (566.96 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

Malti (MT) (650.42 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

Nederlands (NL) (353.06 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

polski (PL) (597.35 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

português (PT) (338.51 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

română (RO) (421 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

slovenčina (SK) (578.31 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

slovenščina (SL) (534.06 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

suomi (FI) (355.44 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

svenska (SV) (339.2 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

Íslenska (IS) (361.58 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

norsk (NO) (347.23 KB - PDF)

Első közzététel: 03/10/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031/G
23/01/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Revasc : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (179.33 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

български (BG) (234.71 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

español (ES) (177.62 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

čeština (CS) (212.51 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

dansk (DA) (181.15 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

Deutsch (DE) (186.17 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

eesti (ET) (177.99 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

ελληνικά (EL) (212.16 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

français (FR) (179.52 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

italiano (IT) (176.79 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

latviešu (LV) (210.01 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

lietuvių (LT) (199.46 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

magyar (HU) (197.43 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

Malti (MT) (229.11 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

Nederlands (NL) (179.78 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

polski (PL) (210.74 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

português (PT) (179.96 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

română (RO) (220.16 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

slovenčina (SK) (208.39 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

slovenščina (SL) (183.94 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

suomi (FI) (176.24 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

svenska (SV) (181.18 KB - PDF)

Első közzététel: 18/01/2007 Legutóbb frissítve: 29/07/2014
Megtekintés

Product details

Name of medicine
Revasc
Active substance
desirudin
International non-proprietary name (INN) or common name
desirudin
Therapeutic area (MeSH)
Venous Thrombosis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B01AE01

Pharmacotherapeutic group

Antithrombotic agents

Therapeutic indication

Prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000104
Marketing authorisation holder
Canyon Pharmaceuticals Ltd.

Canyon Pharmaceuticals Limited
7th Floor
52-54 Gracechurch Street
London
EC3V 0EH
United Kingdom

Marketing authorisation issued
09/07/1997
Withdrawal of marketing authorisation
18/07/2014
Revision
12

Assessment history

Revasc : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (263.29 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Revasc : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (234.47 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Revasc : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (220.57 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Revasc : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (372.08 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés
This page was last updated on

Share this page