Revasc

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

desirudin
MedicineHumanWithdrawn

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 9 July 1997, the European Commission issued a marketing authorisation valid throughout the European Union for the medicinal product Revasc, which had been approved for prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery. The marketing authorisation holder (MAH) responsible for Revasc was Canyon Pharmaceuticals Limited. 

On 18 July 2014, the European Commission issued a decision to withdraw the marketing authorisation for Revasc, following its receipt of a letter dated 19 June 2014 notifying the Commission of the MAH’s decision to voluntarily withdraw the marketing authorisation for this product for commercial reason. Revasc was not marketed in any European country. 

Pursuant to this decision, the European public assessment report for Revasc is updated to reflect that the marketing authorisation is no longer valid.

Revasc : EPAR - Summary for the public

English (EN) (149.28 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (190.38 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

español (ES) (40.88 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

čeština (CS) (179.38 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

dansk (DA) (40.28 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

Deutsch (DE) (41.35 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

eesti (ET) (40.16 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

ελληνικά (EL) (184.52 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

français (FR) (41.26 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

italiano (IT) (41.21 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

latviešu (LV) (181.03 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

lietuvių (LT) (176.64 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

magyar (HU) (173.94 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

Malti (MT) (184.37 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

Nederlands (NL) (40.57 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

polski (PL) (188.74 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

português (PT) (41.33 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

română (RO) (171.2 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

slovenčina (SK) (176.83 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

slovenščina (SL) (168.36 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

suomi (FI) (40.31 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

svenska (SV) (40.46 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 16/07/2007 Ostatnia aktualizacja: 16/07/2007
Zobacz

Product information

Revasc : EPAR - Product Information

English (EN) (330.4 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (696.71 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

español (ES) (334.91 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

čeština (CS) (558.2 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

dansk (DA) (337.62 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

Deutsch (DE) (343.51 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

eesti (ET) (331.91 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

ελληνικά (EL) (754.34 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

français (FR) (324.43 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

italiano (IT) (319.92 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

latviešu (LV) (589.48 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

lietuvių (LT) (417.62 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

magyar (HU) (566.96 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

Malti (MT) (650.42 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

Nederlands (NL) (353.06 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

polski (PL) (597.35 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

português (PT) (338.51 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

română (RO) (421 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

slovenčina (SK) (578.31 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

slovenščina (SL) (534.06 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

suomi (FI) (355.44 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

svenska (SV) (339.2 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

Íslenska (IS) (361.58 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

norsk (NO) (347.23 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 03/10/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz
Latest procedure affecting product information:IAIN/0031/G
23/01/2012
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Revasc : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (179.33 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

български (BG) (234.71 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

español (ES) (177.62 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

čeština (CS) (212.51 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

dansk (DA) (181.15 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

Deutsch (DE) (186.17 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

eesti (ET) (177.99 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

ελληνικά (EL) (212.16 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

français (FR) (179.52 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

italiano (IT) (176.79 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

latviešu (LV) (210.01 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

lietuvių (LT) (199.46 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

magyar (HU) (197.43 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

Malti (MT) (229.11 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

Nederlands (NL) (179.78 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

polski (PL) (210.74 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

português (PT) (179.96 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

română (RO) (220.16 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

slovenčina (SK) (208.39 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

slovenščina (SL) (183.94 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

suomi (FI) (176.24 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

svenska (SV) (181.18 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: 18/01/2007 Ostatnia aktualizacja: 29/07/2014
Zobacz

Product details

Name of medicine
Revasc
Active substance
desirudin
International non-proprietary name (INN) or common name
desirudin
Therapeutic area (MeSH)
Venous Thrombosis
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
B01AE01

Pharmacotherapeutic group

Antithrombotic agents

Therapeutic indication

Prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000104
Marketing authorisation holder
Canyon Pharmaceuticals Ltd.

Canyon Pharmaceuticals Limited
7th Floor
52-54 Gracechurch Street
London
EC3V 0EH
United Kingdom

Marketing authorisation issued
09/07/1997
Withdrawal of marketing authorisation
18/07/2014
Revision
12

Assessment history

Revasc : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (263.29 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Revasc : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (234.47 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Revasc : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (220.57 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Revasc : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (372.08 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz
This page was last updated on

Share this page