Panretin

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

alitretinoin
MedicineHumanWithdrawn

French is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to French | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 1 January 2021, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Panretin (SRD) (alitretinoin) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Amdipharm Limited, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Panretin (SRD) was granted marketing authorisation in the EU on 11 October 2000 for treatment of cutaneous lesions in patients with AIDS-related Kaposi’s sarcoma (KS). The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was subsequently renewed for an additional 5-year period in 2005. It was then granted unlimited validity in 2010. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Panretin (SRD) is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Panretin : EPAR - Medicine overview

English (EN) (637.1 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

български (BG) (706 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

español (ES) (636.14 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

čeština (CS) (690.6 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

dansk (DA) (635.31 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

Deutsch (DE) (635.69 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

eesti (ET) (634.79 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

ελληνικά (EL) (714.41 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

français (FR) (636.79 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

hrvatski (HR) (654.05 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

italiano (IT) (635.67 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

latviešu (LV) (697.88 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

lietuvių (LT) (657.7 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

magyar (HU) (685.93 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

Malti (MT) (690.48 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

Nederlands (NL) (636.07 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

polski (PL) (690.71 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

português (PT) (636.13 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

română (RO) (663.54 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

slovenčina (SK) (689.91 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

slovenščina (SL) (680.88 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

suomi (FI) (635.37 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

svenska (SV) (636.02 Ko - PDF)

Première publication: 29/05/2007 Dernière mise à jour: 02/07/2018
Voir

Product information

Panretin : EPAR - Product Information

English (EN) (770.77 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

български (BG) (1.36 Mo - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

español (ES) (775.45 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

čeština (CS) (1.15 Mo - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

dansk (DA) (816.4 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

Deutsch (DE) (758.96 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

eesti (ET) (768.31 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

ελληνικά (EL) (1.34 Mo - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

français (FR) (780.97 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

hrvatski (HR) (781.51 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

italiano (IT) (773.44 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

latviešu (LV) (1.15 Mo - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

lietuvių (LT) (773.63 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

magyar (HU) (1.12 Mo - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

Malti (MT) (1.18 Mo - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

Nederlands (NL) (782.84 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

polski (PL) (1.15 Mo - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

português (PT) (781.79 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

română (RO) (781.34 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

slovenčina (SK) (1.14 Mo - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

slovenščina (SL) (1.12 Mo - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

suomi (FI) (771.46 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

svenska (SV) (774.04 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

Íslenska (IS) (780.49 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir

norsk (NO) (772.79 Ko - PDF)

Première publication: 17/04/2009 Dernière mise à jour: 10/04/2019
Voir
Latest procedure affecting product information:IAIN/0045
24/01/2019
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Panretin : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (620.96 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

български (BG) (670.87 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

español (ES) (621.3 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

čeština (CS) (650.02 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

dansk (DA) (622.59 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

Deutsch (DE) (620.46 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

eesti (ET) (621.29 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

ελληνικά (EL) (661.55 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

français (FR) (620.86 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

italiano (IT) (619.92 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

latviešu (LV) (658.79 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

lietuvių (LT) (640.83 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

magyar (HU) (657.79 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

Malti (MT) (662.45 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

Nederlands (NL) (620.27 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

polski (PL) (660.55 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

português (PT) (621.46 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

română (RO) (637.34 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

slovenčina (SK) (650.02 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

slovenščina (SL) (645.35 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

suomi (FI) (619.4 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

svenska (SV) (628.43 Ko - PDF)

Première publication: 26/01/2006 Dernière mise à jour: 26/01/2006
Voir

Product details

Name of medicine
Panretin
Active substance
alitretinoin
International non-proprietary name (INN) or common name
alitretinoin
Therapeutic area (MeSH)
Sarcoma, Kaposi
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
L01XX22

Pharmacotherapeutic group

Antineoplastic agents

Therapeutic indication

Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with acquired-immune-deficiency-syndrome (AIDS)-related Kaposi's sarcoma (KS) when:

  • lesions are not ulcerated or lymphoedematous, and;
  • treatment of visceral KS is not required, and;
  • lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy, and;
  • radiotherapy or chemotherapy are not appropriate.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000279
Marketing authorisation holder
Eisai GmbH

Eisai GmbH
Edmund-Rumpler-Strasse 3
60549 Frankfurt am Main
Germany

Marketing authorisation issued
11/10/2000
Revision
17

Assessment history

Panretin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (634.61 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Panretin : EPAR - Divergent position(s) - Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data

English (EN) (592.54 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Panretin-H-A-31-1446-C-000279-0037 : EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/254364/2018

English (EN) (846.85 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Panretin : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (648.81 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Panretin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (650.52 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir

Panretin : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (802.39 Ko - PDF)

Première publication: Dernière mise à jour:
Voir
This page was last updated on

Share this page