Panretin

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

alitretinoin
MedicineHumanWithdrawn

Dutch is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Dutch | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 1 January 2021, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Panretin (SRD) (alitretinoin) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Amdipharm Limited, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Panretin (SRD) was granted marketing authorisation in the EU on 11 October 2000 for treatment of cutaneous lesions in patients with AIDS-related Kaposi’s sarcoma (KS). The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was subsequently renewed for an additional 5-year period in 2005. It was then granted unlimited validity in 2010. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Panretin (SRD) is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Panretin : EPAR - Medicine overview

English (EN) (637.1 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (706 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

español (ES) (636.14 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

čeština (CS) (690.6 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

dansk (DA) (635.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

Deutsch (DE) (635.69 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

eesti (ET) (634.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

ελληνικά (EL) (714.41 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

français (FR) (636.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

hrvatski (HR) (654.05 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

italiano (IT) (635.67 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

latviešu (LV) (697.88 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

lietuvių (LT) (657.7 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

magyar (HU) (685.93 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

Malti (MT) (690.48 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

Nederlands (NL) (636.07 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

polski (PL) (690.71 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

português (PT) (636.13 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

română (RO) (663.54 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

slovenčina (SK) (689.91 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

slovenščina (SL) (680.88 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

suomi (FI) (635.37 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

svenska (SV) (636.02 kB - PDF)

Publicatiedatum: 29/05/2007 Laatst gewijzigd: 02/07/2018
Bekijk

Product information

Panretin : EPAR - Product Information

English (EN) (770.77 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (1.36 MB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

español (ES) (775.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

čeština (CS) (1.15 MB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

dansk (DA) (816.4 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

Deutsch (DE) (758.96 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

eesti (ET) (768.31 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

ελληνικά (EL) (1.34 MB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

français (FR) (780.97 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

hrvatski (HR) (781.51 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

italiano (IT) (773.44 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

latviešu (LV) (1.15 MB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

lietuvių (LT) (773.63 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

magyar (HU) (1.12 MB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

Malti (MT) (1.18 MB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

Nederlands (NL) (782.84 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

polski (PL) (1.15 MB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

português (PT) (781.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

română (RO) (781.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

slovenčina (SK) (1.14 MB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

slovenščina (SL) (1.12 MB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

suomi (FI) (771.46 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

svenska (SV) (774.04 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

Íslenska (IS) (780.49 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk

norsk (NO) (772.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 17/04/2009 Laatst gewijzigd: 10/04/2019
Bekijk
Latest procedure affecting product information:IAIN/0045
24/01/2019
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Panretin : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (620.96 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

български (BG) (670.87 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

español (ES) (621.3 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

čeština (CS) (650.02 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

dansk (DA) (622.59 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

Deutsch (DE) (620.46 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

eesti (ET) (621.29 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

ελληνικά (EL) (661.55 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

français (FR) (620.86 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

italiano (IT) (619.92 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

latviešu (LV) (658.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

lietuvių (LT) (640.83 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

magyar (HU) (657.79 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

Malti (MT) (662.45 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

Nederlands (NL) (620.27 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

polski (PL) (660.55 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

português (PT) (621.46 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

română (RO) (637.34 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

slovenčina (SK) (650.02 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

slovenščina (SL) (645.35 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

suomi (FI) (619.4 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

svenska (SV) (628.43 kB - PDF)

Publicatiedatum: 26/01/2006 Laatst gewijzigd: 26/01/2006
Bekijk

Product details

Name of medicine
Panretin
Active substance
alitretinoin
International non-proprietary name (INN) or common name
alitretinoin
Therapeutic area (MeSH)
Sarcoma, Kaposi
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
L01XX22

Pharmacotherapeutic group

Antineoplastic agents

Therapeutic indication

Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with acquired-immune-deficiency-syndrome (AIDS)-related Kaposi's sarcoma (KS) when:

  • lesions are not ulcerated or lymphoedematous, and;
  • treatment of visceral KS is not required, and;
  • lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy, and;
  • radiotherapy or chemotherapy are not appropriate.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000279
Marketing authorisation holder
Eisai GmbH

Eisai GmbH
Edmund-Rumpler-Strasse 3
60549 Frankfurt am Main
Germany

Marketing authorisation issued
11/10/2000
Revision
17

Assessment history

Panretin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (634.61 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Panretin : EPAR - Divergent position(s) - Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data

English (EN) (592.54 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Panretin-H-A-31-1446-C-000279-0037 : EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/254364/2018

English (EN) (846.85 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Panretin : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (648.81 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Panretin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (650.52 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk

Panretin : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (802.39 kB - PDF)

Publicatiedatum: Laatst gewijzigd:
Bekijk
This page was last updated on

Share this page