Panretin

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

alitretinoin
MedicineHumanWithdrawn

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 1 January 2021, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Panretin (SRD) (alitretinoin) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Amdipharm Limited, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Panretin (SRD) was granted marketing authorisation in the EU on 11 October 2000 for treatment of cutaneous lesions in patients with AIDS-related Kaposi’s sarcoma (KS). The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. It was subsequently renewed for an additional 5-year period in 2005. It was then granted unlimited validity in 2010. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Panretin (SRD) is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Panretin : EPAR - Medicine overview

English (EN) (637.1 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (706 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

español (ES) (636.14 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

čeština (CS) (690.6 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

dansk (DA) (635.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

Deutsch (DE) (635.69 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

eesti (ET) (634.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

ελληνικά (EL) (714.41 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

français (FR) (636.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

hrvatski (HR) (654.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

italiano (IT) (635.67 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

latviešu (LV) (697.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

lietuvių (LT) (657.7 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

magyar (HU) (685.93 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

Malti (MT) (690.48 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

Nederlands (NL) (636.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

polski (PL) (690.71 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

português (PT) (636.13 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

română (RO) (663.54 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

slovenčina (SK) (689.91 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

slovenščina (SL) (680.88 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

suomi (FI) (635.37 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

svenska (SV) (636.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 29/05/2007 Aġġornata l-aħħar: 02/07/2018
Ara

Product information

Panretin : EPAR - Product Information

English (EN) (770.77 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (1.36 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

español (ES) (775.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

čeština (CS) (1.15 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

dansk (DA) (816.4 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

Deutsch (DE) (758.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

eesti (ET) (768.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

ελληνικά (EL) (1.34 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

français (FR) (780.97 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

hrvatski (HR) (781.51 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

italiano (IT) (773.44 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

latviešu (LV) (1.15 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

lietuvių (LT) (773.63 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

magyar (HU) (1.12 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

Malti (MT) (1.18 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

Nederlands (NL) (782.84 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

polski (PL) (1.15 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

português (PT) (781.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

română (RO) (781.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

slovenčina (SK) (1.14 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

slovenščina (SL) (1.12 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

suomi (FI) (771.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

svenska (SV) (774.04 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

Íslenska (IS) (780.49 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara

norsk (NO) (772.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 17/04/2009 Aġġornata l-aħħar: 10/04/2019
Ara
Latest procedure affecting product information:IAIN/0045
24/01/2019
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Panretin : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (620.96 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

български (BG) (670.87 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

español (ES) (621.3 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

čeština (CS) (650.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

dansk (DA) (622.59 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

Deutsch (DE) (620.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

eesti (ET) (621.29 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

ελληνικά (EL) (661.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

français (FR) (620.86 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

italiano (IT) (619.92 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

latviešu (LV) (658.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

lietuvių (LT) (640.83 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

magyar (HU) (657.79 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

Malti (MT) (662.45 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

Nederlands (NL) (620.27 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

polski (PL) (660.55 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

português (PT) (621.46 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

română (RO) (637.34 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

slovenčina (SK) (650.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

slovenščina (SL) (645.35 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

suomi (FI) (619.4 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

svenska (SV) (628.43 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2006 Aġġornata l-aħħar: 26/01/2006
Ara

Product details

Name of medicine
Panretin
Active substance
alitretinoin
International non-proprietary name (INN) or common name
alitretinoin
Therapeutic area (MeSH)
Sarcoma, Kaposi
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
L01XX22

Pharmacotherapeutic group

Antineoplastic agents

Therapeutic indication

Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with acquired-immune-deficiency-syndrome (AIDS)-related Kaposi's sarcoma (KS) when:

  • lesions are not ulcerated or lymphoedematous, and;
  • treatment of visceral KS is not required, and;
  • lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy, and;
  • radiotherapy or chemotherapy are not appropriate.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000279
Marketing authorisation holder
Eisai GmbH

Eisai GmbH
Edmund-Rumpler-Strasse 3
60549 Frankfurt am Main
Germany

Marketing authorisation issued
11/10/2000
Revision
17

Assessment history

Panretin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (634.61 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Panretin : EPAR - Divergent position(s) - Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data

English (EN) (592.54 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Panretin-H-A-31-1446-C-000279-0037 : EPAR - Assessment Report

Adopted Reference Number: EMA/254364/2018

English (EN) (846.85 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Panretin : EPAR - Steps taken after authorisation when a cutoff date has been used

English (EN) (648.81 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Panretin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (650.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Panretin : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (802.39 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara
This page was last updated on

Share this page