European Medicines Agency/European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations first workshop on adaptive designs in confirmatory clinical trials

EventMedicines

Hungarian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Hungarian | Important information about machine translation

Date

szombat, 15 december 2007, Egész nap

Helyszín

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

Documents

Agenda - European Medicines Agency-European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations workshop on adaptive designs in confirmatory clinical trials

English (EN) (52.65 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Report on the European Medicines Agency-European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations workshop on adaptive designs in confirmatory clinical trials

Reference Number: EMEA/106659/2008

English (EN) (98.9 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Considerations behind the reflection paper on confirmatory trials with and adaptive design

English (EN) (276.09 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Industry views on opportunities for adaptive designs to enhance clinical development

English (EN) (118.76 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Overview of regulator's experience: Adaptive designs seen in scientific advice and by the Committee for Medicinal Products for Human Use

English (EN) (928.13 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Some current United States Food and Drug Administration thinking on adaptive design clinical trials

English (EN) (245.04 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Regulatory scene setting: Benefits and risks of seamless phase I / II trials

English (EN) (1.13 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - When is it appropriate to combine phases

English (EN) (807.21 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - An ongoing adaptive phase II/III trial with dose selection: A pragmatic solution for a development programme

English (EN) (1.11 MB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Phase II/III adaptive design with treatment selection: A case study

English (EN) (90.82 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Data monitoring committee member experience: Studies with an adaptive design/confidentiality

English (EN) (69.69 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Monitoring processes and data monitoring committee composition

English (EN) (18.91 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Sponsor involvement: Current regulatory recommendations

English (EN) (866.4 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Considerations on guideline requirements in relation to homogeneity

English (EN) (94.3 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Exploring changes in treatment effects across design stages in adaptive trials

English (EN) (101.55 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Heterogeneity over time in clinical trials

English (EN) (147.38 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Heterogeneity: How much is too much?

English (EN) (104.45 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Harmonisation: Vision for the future

English (EN) (109.33 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Presentation - Summary of key positions from the discussions: Regulatory (dis)agreement

English (EN) (59.72 KB - PDF)

Első közzététel: Legutóbb frissítve:
Megtekintés

Share this page