European Medicines Agency/European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations first workshop on adaptive designs in confirmatory clinical trials

EventMedicines

Polish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Polish | Important information about machine translation

Date

sobota, 15 Grudzień 2007, Cały dzień

Miejsce

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

Documents

Agenda - European Medicines Agency-European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations workshop on adaptive designs in confirmatory clinical trials

English (EN) (52.65 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Report on the European Medicines Agency-European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations workshop on adaptive designs in confirmatory clinical trials

Reference Number: EMEA/106659/2008

English (EN) (98.9 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Considerations behind the reflection paper on confirmatory trials with and adaptive design

English (EN) (276.09 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Industry views on opportunities for adaptive designs to enhance clinical development

English (EN) (118.76 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Overview of regulator's experience: Adaptive designs seen in scientific advice and by the Committee for Medicinal Products for Human Use

English (EN) (928.13 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Some current United States Food and Drug Administration thinking on adaptive design clinical trials

English (EN) (245.04 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Regulatory scene setting: Benefits and risks of seamless phase I / II trials

English (EN) (1.13 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - When is it appropriate to combine phases

English (EN) (807.21 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - An ongoing adaptive phase II/III trial with dose selection: A pragmatic solution for a development programme

English (EN) (1.11 MB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Phase II/III adaptive design with treatment selection: A case study

English (EN) (90.82 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Data monitoring committee member experience: Studies with an adaptive design/confidentiality

English (EN) (69.69 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Monitoring processes and data monitoring committee composition

English (EN) (18.91 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Sponsor involvement: Current regulatory recommendations

English (EN) (866.4 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Considerations on guideline requirements in relation to homogeneity

English (EN) (94.3 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Exploring changes in treatment effects across design stages in adaptive trials

English (EN) (101.55 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Heterogeneity over time in clinical trials

English (EN) (147.38 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Heterogeneity: How much is too much?

English (EN) (104.45 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Harmonisation: Vision for the future

English (EN) (109.33 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Presentation - Summary of key positions from the discussions: Regulatory (dis)agreement

English (EN) (59.72 KB - PDF)

Opublikowane po raz pierwszy: Ostatnia aktualizacja:
Zobacz

Share this page