European Medicines Agency/European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations first workshop on adaptive designs in confirmatory clinical trials

EventMedicines

Slovak is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Slovak | Important information about machine translation

Date

sobota, 15 december 2007, All day

Miesto

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

Documents

Agenda - European Medicines Agency-European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations workshop on adaptive designs in confirmatory clinical trials

English (EN) (52.65 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Report on the European Medicines Agency-European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations workshop on adaptive designs in confirmatory clinical trials

Reference Number: EMEA/106659/2008

English (EN) (98.9 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Considerations behind the reflection paper on confirmatory trials with and adaptive design

English (EN) (276.09 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Industry views on opportunities for adaptive designs to enhance clinical development

English (EN) (118.76 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Overview of regulator's experience: Adaptive designs seen in scientific advice and by the Committee for Medicinal Products for Human Use

English (EN) (928.13 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Some current United States Food and Drug Administration thinking on adaptive design clinical trials

English (EN) (245.04 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Regulatory scene setting: Benefits and risks of seamless phase I / II trials

English (EN) (1.13 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - When is it appropriate to combine phases

English (EN) (807.21 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - An ongoing adaptive phase II/III trial with dose selection: A pragmatic solution for a development programme

English (EN) (1.11 MB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Phase II/III adaptive design with treatment selection: A case study

English (EN) (90.82 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Data monitoring committee member experience: Studies with an adaptive design/confidentiality

English (EN) (69.69 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Monitoring processes and data monitoring committee composition

English (EN) (18.91 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Sponsor involvement: Current regulatory recommendations

English (EN) (866.4 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Considerations on guideline requirements in relation to homogeneity

English (EN) (94.3 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Exploring changes in treatment effects across design stages in adaptive trials

English (EN) (101.55 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Heterogeneity over time in clinical trials

English (EN) (147.38 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Heterogeneity: How much is too much?

English (EN) (104.45 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Harmonisation: Vision for the future

English (EN) (109.33 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Presentation - Summary of key positions from the discussions: Regulatory (dis)agreement

English (EN) (59.72 KB - PDF)

Prvýkrát uverejnené: Posledná aktualizácia:
Zobraziť

Share this page