Workshop on clinical development and scientific advice in ophthalmology

Event

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

Date

Ceturtdiena, 27 Oktobris 2011, Visu dienu

Vieta

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

This workshop is covering clinical development and scientific advice, and paediatric investigation plans relating to ophthalmology medicines. It is focusing on clinical development and methodological issues, including the choice of outcome measures and clinical-trial design. It is aimed at European regulators, clinical ophthalmologists and pharmaceutical-industry representatives working in all stages of clinical development in ophthalmology.

Documents

Agenda - European Union regulatory workshop in ophthalmology

Draft Reference Number: EMA/375555/2011

English (EN) (77.07 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

European Union regulatory workshop in ophthalmology - Summary and report

Reference Number: EMA/450332/2012

English (EN) (431.97 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

European Union regulatory workshop in ophthalmology - Expression of interest form

English (EN) (269.84 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Visual function endpoints in clinical trials clinical view

English (EN) (4.17 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Visual function endpoints industry view

English (EN) (889.72 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Visual function endpoints the regulatory perspective

English (EN) (1.24 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Inherited retinal disease

English (EN) (18.43 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Gene and molecular therapy; an industry view

English (EN) (4.36 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Advanced therapy in retinal and macular degeneration

English (EN) (1.39 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Advanced therapy in retinal disease regulatory view CAT

English (EN) (926.36 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: The orphan perspective

English (EN) (573.31 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Macular edema

English (EN) (3 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Industry view on DME and macular edema secondary to RVO

English (EN) (1.19 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Regulation of products for macular oedema

English (EN) (574.25 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: ‘Dry’ Age-related macular degeneration (AMD)

English (EN) (1.36 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Dry AMD – industry view

English (EN) (343.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 1: Dry AMD - the regulatory view

English (EN) (1.3 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Uveiitiis - Clinician/Academic view

English (EN) (5.73 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Intra-ocular inflammation: industry view

English (EN) (549.01 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Intraocular Inflammation regulatory views

English (EN) (163.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Prevention of corneal graft rejection: clinical view

English (EN) (5.23 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Limbal stem cell therapy: industry view

English (EN) (1.82 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Prevention of graft rejection

English (EN) (15.72 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Limbal stem cell therapy

English (EN) (454.08 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Dry eye disease: a tear film and ocular surface challenge

English (EN) (9.04 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Meibomian gland dysfunction

English (EN) (5.93 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Ocular surface biomarkers and inflammation

English (EN) (2.27 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Dry eye

English (EN) (572.02 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - Day 2: Dry eyes – regulatory perspectives

English (EN) (1.18 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - PIP session: Overview of paediatric legislation for pharmaceuticals

English (EN) (555.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - PIP session: Overview of childhood visual impairment and blindness

English (EN) (221.25 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - PIP session: PDCO evaluation of ophthalmology paediatric investigation plans

English (EN) (275.82 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - PIP session: Current clinical and research picture in paediatric anterior segment disorders

English (EN) (997.21 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - PIP session: Overview of paediatric investigation plans for uveitis

English (EN) (1.85 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - PIP session: Paediatric uveitis

English (EN) (35.95 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - PIP session: Paediatric glaucoma overview of existing PIP decisions

English (EN) (29.01 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - PIP session: Paediatric glaucoma

English (EN) (3 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Presentation - PIP session: Retinopathy of prematurity

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Share this page