Workshop on clinical development and scientific advice in ophthalmology

Event

Maltese is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Maltese | Important information about machine translation

Date

Thursday, 27 October 2011, All day

Post

European Medicines Agency, Amsterdam, the Netherlands

This workshop is covering clinical development and scientific advice, and paediatric investigation plans relating to ophthalmology medicines. It is focusing on clinical development and methodological issues, including the choice of outcome measures and clinical-trial design. It is aimed at European regulators, clinical ophthalmologists and pharmaceutical-industry representatives working in all stages of clinical development in ophthalmology.

Documents

Agenda - European Union regulatory workshop in ophthalmology

Draft Reference Number: EMA/375555/2011

English (EN) (77.07 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

European Union regulatory workshop in ophthalmology - Summary and report

Reference Number: EMA/450332/2012

English (EN) (431.97 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

European Union regulatory workshop in ophthalmology - Expression of interest form

English (EN) (269.84 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Visual function endpoints in clinical trials clinical view

English (EN) (4.17 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Visual function endpoints industry view

English (EN) (889.72 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Visual function endpoints the regulatory perspective

English (EN) (1.24 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Inherited retinal disease

English (EN) (18.43 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Gene and molecular therapy; an industry view

English (EN) (4.36 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Advanced therapy in retinal and macular degeneration

English (EN) (1.39 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Advanced therapy in retinal disease regulatory view CAT

English (EN) (926.36 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: The orphan perspective

English (EN) (573.31 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Macular edema

English (EN) (3 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Industry view on DME and macular edema secondary to RVO

English (EN) (1.19 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Regulation of products for macular oedema

English (EN) (574.25 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: ‘Dry’ Age-related macular degeneration (AMD)

English (EN) (1.36 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Dry AMD – industry view

English (EN) (343.05 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 1: Dry AMD - the regulatory view

English (EN) (1.3 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Uveiitiis - Clinician/Academic view

English (EN) (5.73 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Intra-ocular inflammation: industry view

English (EN) (549.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Intraocular Inflammation regulatory views

English (EN) (163.52 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Prevention of corneal graft rejection: clinical view

English (EN) (5.23 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Limbal stem cell therapy: industry view

English (EN) (1.82 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Prevention of graft rejection

English (EN) (15.72 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Limbal stem cell therapy

English (EN) (454.08 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Dry eye disease: a tear film and ocular surface challenge

English (EN) (9.04 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Meibomian gland dysfunction

English (EN) (5.93 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Ocular surface biomarkers and inflammation

English (EN) (2.27 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Dry eye

English (EN) (572.02 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - Day 2: Dry eyes – regulatory perspectives

English (EN) (1.18 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - PIP session: Overview of paediatric legislation for pharmaceuticals

English (EN) (555.82 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - PIP session: Overview of childhood visual impairment and blindness

English (EN) (221.25 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - PIP session: PDCO evaluation of ophthalmology paediatric investigation plans

English (EN) (275.82 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - PIP session: Current clinical and research picture in paediatric anterior segment disorders

English (EN) (997.21 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - PIP session: Overview of paediatric investigation plans for uveitis

English (EN) (1.85 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - PIP session: Paediatric uveitis

English (EN) (35.95 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - PIP session: Paediatric glaucoma overview of existing PIP decisions

English (EN) (29.01 KB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - PIP session: Paediatric glaucoma

English (EN) (3 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Presentation - PIP session: Retinopathy of prematurity

English (EN) (1.12 MB - PDF)

Ippubblikat għall-ewwel darba: Aġġornata l-aħħar:
Ara

Share this page