Macugen

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

pegaptanib
MedicineHumanWithdrawn

Latvian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Latvian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 17 December 2018, the European Commission withdrew the marketing authorisation for Macugen (pegaptanib sodium) in the European Union (EU). The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Macugen was granted marketing authorisation in the EU on 31 January 2006 for the treatment of neovascular (wet) macular degeneration (AMD). 

The marketing authorisation was initially valid for a 5- year period. It was renewed for an additional 5-year period in 2010 and granted unlimited validity in 2015. The product had not been marketed in the EU since 1 January 2019. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Macugen is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Macugen : EPAR - Summary for the public

English (EN) (520.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (663.47 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

español (ES) (596.59 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

čeština (CS) (637.04 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

dansk (DA) (596.95 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Deutsch (DE) (597.88 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

eesti (ET) (596.17 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

ελληνικά (EL) (682.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

français (FR) (599.24 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

italiano (IT) (649.91 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

latviešu (LV) (648.04 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

lietuvių (LT) (602.49 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

magyar (HU) (636.13 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Malti (MT) (647.6 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Nederlands (NL) (595.16 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

polski (PL) (635.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

português (PT) (597.31 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

română (RO) (602.5 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

slovenčina (SK) (590.75 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

slovenščina (SL) (620.21 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

suomi (FI) (583.77 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

svenska (SV) (595.25 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 31/05/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Product information

Macugen : EPAR - Product Information

English (EN) (832.53 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (1.47 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

español (ES) (801.14 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

čeština (CS) (1.25 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

dansk (DA) (793.88 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Deutsch (DE) (790.46 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

eesti (ET) (767.96 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

ελληνικά (EL) (1.61 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

français (FR) (793.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

hrvatski (HR) (826.96 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

italiano (IT) (772.63 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

latviešu (LV) (1.4 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

lietuvių (LT) (976.35 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

magyar (HU) (1.23 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Malti (MT) (1.42 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Nederlands (NL) (872.52 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

polski (PL) (1.35 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

português (PT) (765.25 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

română (RO) (1000.2 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

slovenčina (SK) (1.24 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

slovenščina (SL) (1.39 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

suomi (FI) (821.74 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

svenska (SV) (774.71 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Íslenska (IS) (779.73 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

norsk (NO) (793.02 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 03/08/2009 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt
Latest procedure affecting product information:IB/0065
20/07/2016
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Macugen : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (457.96 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (538.8 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

español (ES) (458.33 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

čeština (CS) (540.02 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

dansk (DA) (460.05 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Deutsch (DE) (458.67 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

eesti (ET) (460.41 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

ελληνικά (EL) (519.4 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

français (FR) (458.25 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

italiano (IT) (458.12 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

latviešu (LV) (539.76 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

lietuvių (LT) (533.6 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

magyar (HU) (536.46 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Malti (MT) (537.49 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Nederlands (NL) (457.9 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

polski (PL) (541.48 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

português (PT) (458.34 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

română (RO) (523 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

slovenčina (SK) (535.63 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

slovenščina (SL) (461.58 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

suomi (FI) (459.56 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

svenska (SV) (458.3 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 05/02/2008 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Macugen : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV

English (EN) (477.37 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

български (BG) (579.31 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

español (ES) (477.76 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

čeština (CS) (568.25 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

dansk (DA) (476.73 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Deutsch (DE) (478.44 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

eesti (ET) (473.23 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

ελληνικά (EL) (571.1 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

français (FR) (484.43 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

italiano (IT) (476.75 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

latviešu (LV) (576.29 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

lietuvių (LT) (543.73 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

magyar (HU) (533.53 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Malti (MT) (1.03 MB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Nederlands (NL) (477.91 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

polski (PL) (573.21 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

português (PT) (477.16 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

română (RO) (546.55 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

slovenčina (SK) (569.93 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

slovenščina (SL) (561.68 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

suomi (FI) (476.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

svenska (SV) (477.99 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: 13/07/2007 Pēdējo reizi atjaunināts: 27/06/2019
Skatīt

Product details

Name of medicine
Macugen
Active substance
pegaptanib
International non-proprietary name (INN) or common name
pegaptanib
Therapeutic area (MeSH)
Wet Macular Degeneration
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
S01LA03

Pharmacotherapeutic group

Ophthalmologicals

Therapeutic indication

Macugen is indicated for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/000620
Marketing authorisation holder
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Jankovcova 1569/2c
Lighthouse
17000 Prague 7
Czech Republic

Marketing authorisation issued
31/01/2006
Revision
15

Assessment history

Macugen : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (688.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Macugen : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

English (EN) (482.92 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt

Macugen : EPAR - Scientific Discussion

English (EN) (984.11 KB - PDF)

Pirmo reizi publicēts: Pēdējo reizi atjaunināts:
Skatīt
This page was last updated on

Share this page