Zurampic

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lesinurad
MedicineHumanWithdrawn

Czech is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Czech | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 July 2020, the European Commission issued a notification that the marketing authorisation for Zurampic (lesinurad) in the European Union (EU) had been withdrawn. The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Grunenthal GmbH, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Zurampic was granted marketing authorisation in the EU on 18 February 2016 for treatment of hyperuricaemia. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Zurampic is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Zurampic : EPAR - Summary for the public

English (EN) (670.89 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (766.38 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

español (ES) (667.19 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

čeština (CS) (745.71 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

dansk (DA) (665.65 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

Deutsch (DE) (675 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

eesti (ET) (664.65 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

ελληνικά (EL) (797.09 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

français (FR) (669.95 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

hrvatski (HR) (692.16 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

italiano (IT) (665.27 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

latviešu (LV) (745.3 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

lietuvių (LT) (696.61 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

magyar (HU) (740.39 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

Malti (MT) (748.22 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

Nederlands (NL) (666.54 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

polski (PL) (745.3 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

português (PT) (667.58 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

română (RO) (695.55 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

slovenčina (SK) (745.61 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

slovenščina (SL) (736.92 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

suomi (FI) (665.54 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

svenska (SV) (666.38 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 09/03/2016
Zobrazit

Zurampic : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (646.13 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

Product information

Zurampic : EPAR - Product Information

English (EN) (954.17 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (1.76 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

español (ES) (1.11 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

čeština (CS) (1.44 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

dansk (DA) (1007.97 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

Deutsch (DE) (989.18 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

eesti (ET) (952.47 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

ελληνικά (EL) (1.72 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

français (FR) (1019.21 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

hrvatski (HR) (965.33 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

italiano (IT) (998.56 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

latviešu (LV) (1.65 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

lietuvių (LT) (995.1 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

magyar (HU) (1.44 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

Malti (MT) (1.48 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

Nederlands (NL) (969.94 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

polski (PL) (1.44 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

português (PT) (994.6 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

română (RO) (1012.13 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

slovenčina (SK) (1.53 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

slovenščina (SL) (1.51 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

suomi (FI) (973.31 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

svenska (SV) (962.77 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

Íslenska (IS) (998.87 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

norsk (NO) (1.06 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit
Latest procedure affecting product information:IA/0008
15/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Zurampic : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (602.77 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

български (BG) (625.33 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

español (ES) (600.63 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

čeština (CS) (617.96 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

dansk (DA) (602.13 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

Deutsch (DE) (602.13 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

eesti (ET) (594.5 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

ελληνικά (EL) (624.82 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

français (FR) (600.35 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

hrvatski (HR) (601.1 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

italiano (IT) (600.85 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

latviešu (LV) (618.91 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

lietuvių (LT) (601.91 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

magyar (HU) (617.04 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

Malti (MT) (618.15 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

Nederlands (NL) (600.81 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

polski (PL) (617.96 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

português (PT) (601.06 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

română (RO) (600.99 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

slovenčina (SK) (618.33 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

slovenščina (SL) (616.75 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

suomi (FI) (600.56 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

svenska (SV) (600.56 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

Íslenska (IS) (601.08 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

norsk (NO) (602 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: 09/03/2016 Poslední aktualizace: 06/07/2017
Zobrazit

Product details

Name of medicine
Zurampic
Active substance
lesinurad
International non-proprietary name (INN) or common name
lesinurad
Therapeutic area (MeSH)
Hyperuricemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
M04AB05

Pharmacotherapeutic group

Antigout preparations

Therapeutic indication

Zurampic, in combination with a xanthine oxidase inhibitor, is indicated in adults for the adjunctive treatment of hyperuricaemia in gout patients (with or without tophi) who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of a xanthine oxidase inhibitor alone.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/003932
Marketing authorisation holder
Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6
D-52078Aachen
Germany

Marketing authorisation issued
18/02/2016
Revision
4

Assessment history

Zurampic : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (765.72 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

Zurampic : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/6459/2016

English (EN) (5.54 MB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit

CHMP summary of opinion for Zurampic

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/824058/2015

English (EN) (677.31 KB - PDF)

Poprvé zveřejněno: Poslední aktualizace:
Zobrazit
This page was last updated on

Share this page