Zurampic

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lesinurad
MedicineHumanWithdrawn

Irish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Irish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 July 2020, the European Commission issued a notification that the marketing authorisation for Zurampic (lesinurad) in the European Union (EU) had been withdrawn. The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Grunenthal GmbH, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Zurampic was granted marketing authorisation in the EU on 18 February 2016 for treatment of hyperuricaemia. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Zurampic is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Zurampic : EPAR - Summary for the public

English (EN) (670.89 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (766.38 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

español (ES) (667.19 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

čeština (CS) (745.71 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

dansk (DA) (665.65 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

Deutsch (DE) (675 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

eesti (ET) (664.65 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

ελληνικά (EL) (797.09 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

français (FR) (669.95 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

hrvatski (HR) (692.16 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

italiano (IT) (665.27 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

latviešu (LV) (745.3 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

lietuvių (LT) (696.61 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

magyar (HU) (740.39 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

Malti (MT) (748.22 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

Nederlands (NL) (666.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

polski (PL) (745.3 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

português (PT) (667.58 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

română (RO) (695.55 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

slovenčina (SK) (745.61 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

slovenščina (SL) (736.92 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

suomi (FI) (665.54 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

svenska (SV) (666.38 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 09/03/2016
Amharc

Zurampic : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (646.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Product information

Zurampic : EPAR - Product Information

English (EN) (954.17 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (1.76 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

español (ES) (1.11 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

čeština (CS) (1.44 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

dansk (DA) (1007.97 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

Deutsch (DE) (989.18 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

eesti (ET) (952.47 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

ελληνικά (EL) (1.72 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

français (FR) (1019.21 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

hrvatski (HR) (965.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

italiano (IT) (998.56 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

latviešu (LV) (1.65 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

lietuvių (LT) (995.1 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

magyar (HU) (1.44 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

Malti (MT) (1.48 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

Nederlands (NL) (969.94 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

polski (PL) (1.44 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

português (PT) (994.6 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

română (RO) (1012.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

slovenčina (SK) (1.53 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

slovenščina (SL) (1.51 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

suomi (FI) (973.31 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

svenska (SV) (962.77 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

Íslenska (IS) (998.87 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

norsk (NO) (1.06 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc
Latest procedure affecting product information:IA/0008
15/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Zurampic : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (602.77 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

български (BG) (625.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

español (ES) (600.63 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

čeština (CS) (617.96 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

dansk (DA) (602.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

Deutsch (DE) (602.13 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

eesti (ET) (594.5 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

ελληνικά (EL) (624.82 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

français (FR) (600.35 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

hrvatski (HR) (601.1 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

italiano (IT) (600.85 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

latviešu (LV) (618.91 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

lietuvių (LT) (601.91 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

magyar (HU) (617.04 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

Malti (MT) (618.15 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

Nederlands (NL) (600.81 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

polski (PL) (617.96 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

português (PT) (601.06 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

română (RO) (600.99 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

slovenčina (SK) (618.33 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

slovenščina (SL) (616.75 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

suomi (FI) (600.56 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

svenska (SV) (600.56 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

Íslenska (IS) (601.08 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

norsk (NO) (602 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: 09/03/2016 An nuashonrú is déanaí: 06/07/2017
Amharc

Product details

Name of medicine
Zurampic
Active substance
lesinurad
International non-proprietary name (INN) or common name
lesinurad
Therapeutic area (MeSH)
Hyperuricemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
M04AB05

Pharmacotherapeutic group

Antigout preparations

Therapeutic indication

Zurampic, in combination with a xanthine oxidase inhibitor, is indicated in adults for the adjunctive treatment of hyperuricaemia in gout patients (with or without tophi) who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of a xanthine oxidase inhibitor alone.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/003932
Marketing authorisation holder
Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6
D-52078Aachen
Germany

Marketing authorisation issued
18/02/2016
Revision
4

Assessment history

Zurampic : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (765.72 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

Zurampic : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/6459/2016

English (EN) (5.54 MB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc

CHMP summary of opinion for Zurampic

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/824058/2015

English (EN) (677.31 KB - PDF)

Foilsíodh den chéad uair é: An nuashonrú is déanaí:
Amharc
This page was last updated on

Share this page