Zurampic

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lesinurad
MedicineHumanWithdrawn

Icelandic is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Icelandic | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 July 2020, the European Commission issued a notification that the marketing authorisation for Zurampic (lesinurad) in the European Union (EU) had been withdrawn. The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Grunenthal GmbH, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Zurampic was granted marketing authorisation in the EU on 18 February 2016 for treatment of hyperuricaemia. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Zurampic is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Zurampic : EPAR - Summary for the public

English (EN) (670.89 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (766.38 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

español (ES) (667.19 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

čeština (CS) (745.71 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

dansk (DA) (665.65 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

Deutsch (DE) (675 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

eesti (ET) (664.65 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

ελληνικά (EL) (797.09 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

français (FR) (669.95 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

hrvatski (HR) (692.16 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

italiano (IT) (665.27 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

latviešu (LV) (745.3 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

lietuvių (LT) (696.61 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

magyar (HU) (740.39 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

Malti (MT) (748.22 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

Nederlands (NL) (666.54 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

polski (PL) (745.3 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

português (PT) (667.58 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

română (RO) (695.55 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

slovenčina (SK) (745.61 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

slovenščina (SL) (736.92 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

suomi (FI) (665.54 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

svenska (SV) (666.38 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 09/03/2016
Skoða

Zurampic : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (646.13 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Product information

Zurampic : EPAR - Product Information

English (EN) (954.17 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (1.76 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

español (ES) (1.11 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

čeština (CS) (1.44 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

dansk (DA) (1007.97 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

Deutsch (DE) (989.18 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

eesti (ET) (952.47 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

ελληνικά (EL) (1.72 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

français (FR) (1019.21 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

hrvatski (HR) (965.33 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

italiano (IT) (998.56 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

latviešu (LV) (1.65 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

lietuvių (LT) (995.1 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

magyar (HU) (1.44 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

Malti (MT) (1.48 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

Nederlands (NL) (969.94 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

polski (PL) (1.44 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

português (PT) (994.6 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

română (RO) (1012.13 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

slovenčina (SK) (1.53 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

slovenščina (SL) (1.51 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

suomi (FI) (973.31 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

svenska (SV) (962.77 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

Íslenska (IS) (998.87 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

norsk (NO) (1.06 MB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða
Latest procedure affecting product information:IA/0008
15/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Zurampic : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (602.77 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

български (BG) (625.33 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

español (ES) (600.63 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

čeština (CS) (617.96 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

dansk (DA) (602.13 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

Deutsch (DE) (602.13 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

eesti (ET) (594.5 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

ελληνικά (EL) (624.82 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

français (FR) (600.35 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

hrvatski (HR) (601.1 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

italiano (IT) (600.85 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

latviešu (LV) (618.91 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

lietuvių (LT) (601.91 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

magyar (HU) (617.04 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

Malti (MT) (618.15 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

Nederlands (NL) (600.81 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

polski (PL) (617.96 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

português (PT) (601.06 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

română (RO) (600.99 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

slovenčina (SK) (618.33 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

slovenščina (SL) (616.75 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

suomi (FI) (600.56 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

svenska (SV) (600.56 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

Íslenska (IS) (601.08 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

norsk (NO) (602 KB - PDF)

Fyrst birt: 09/03/2016 Síðast uppfært: 06/07/2017
Skoða

Product details

Name of medicine
Zurampic
Active substance
lesinurad
International non-proprietary name (INN) or common name
lesinurad
Therapeutic area (MeSH)
Hyperuricemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
M04AB05

Pharmacotherapeutic group

Antigout preparations

Therapeutic indication

Zurampic, in combination with a xanthine oxidase inhibitor, is indicated in adults for the adjunctive treatment of hyperuricaemia in gout patients (with or without tophi) who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of a xanthine oxidase inhibitor alone.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/003932
Marketing authorisation holder
Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6
D-52078Aachen
Germany

Marketing authorisation issued
18/02/2016
Revision
4

Assessment history

Zurampic : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (765.72 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

Zurampic : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/6459/2016

English (EN) (5.54 MB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða

CHMP summary of opinion for Zurampic

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/824058/2015

English (EN) (677.31 KB - PDF)

Fyrst birt: Síðast uppfært:
Skoða
This page was last updated on

Share this page