Zurampic

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lesinurad
MedicineHumanWithdrawn

Croatian is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Croatian | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 July 2020, the European Commission issued a notification that the marketing authorisation for Zurampic (lesinurad) in the European Union (EU) had been withdrawn. The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Grunenthal GmbH, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Zurampic was granted marketing authorisation in the EU on 18 February 2016 for treatment of hyperuricaemia. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Zurampic is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Zurampic : EPAR - Summary for the public

English (EN) (670.89 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

български (BG) (766.38 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

español (ES) (667.19 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

čeština (CS) (745.71 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

dansk (DA) (665.65 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

Deutsch (DE) (675 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

eesti (ET) (664.65 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

ελληνικά (EL) (797.09 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

français (FR) (669.95 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

hrvatski (HR) (692.16 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

italiano (IT) (665.27 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

latviešu (LV) (745.3 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

lietuvių (LT) (696.61 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

magyar (HU) (740.39 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

Malti (MT) (748.22 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

Nederlands (NL) (666.54 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

polski (PL) (745.3 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

português (PT) (667.58 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

română (RO) (695.55 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

slovenčina (SK) (745.61 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

slovenščina (SL) (736.92 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

suomi (FI) (665.54 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

svenska (SV) (666.38 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 09/03/2016
Prikaži

Zurampic : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (646.13 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

Product information

Zurampic : EPAR - Product Information

English (EN) (954.17 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

български (BG) (1.76 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

español (ES) (1.11 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

čeština (CS) (1.44 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

dansk (DA) (1007.97 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

Deutsch (DE) (989.18 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

eesti (ET) (952.47 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

ελληνικά (EL) (1.72 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

français (FR) (1019.21 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

hrvatski (HR) (965.33 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

italiano (IT) (998.56 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

latviešu (LV) (1.65 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

lietuvių (LT) (995.1 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

magyar (HU) (1.44 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

Malti (MT) (1.48 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

Nederlands (NL) (969.94 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

polski (PL) (1.44 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

português (PT) (994.6 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

română (RO) (1012.13 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

slovenčina (SK) (1.53 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

slovenščina (SL) (1.51 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

suomi (FI) (973.31 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

svenska (SV) (962.77 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

Íslenska (IS) (998.87 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

norsk (NO) (1.06 MB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži
Latest procedure affecting product information:IA/0008
15/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Zurampic : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (602.77 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

български (BG) (625.33 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

español (ES) (600.63 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

čeština (CS) (617.96 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

dansk (DA) (602.13 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

Deutsch (DE) (602.13 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

eesti (ET) (594.5 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

ελληνικά (EL) (624.82 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

français (FR) (600.35 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

hrvatski (HR) (601.1 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

italiano (IT) (600.85 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

latviešu (LV) (618.91 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

lietuvių (LT) (601.91 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

magyar (HU) (617.04 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

Malti (MT) (618.15 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

Nederlands (NL) (600.81 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

polski (PL) (617.96 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

português (PT) (601.06 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

română (RO) (600.99 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

slovenčina (SK) (618.33 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

slovenščina (SL) (616.75 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

suomi (FI) (600.56 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

svenska (SV) (600.56 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

Íslenska (IS) (601.08 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

norsk (NO) (602 KB - PDF)

Prvo objavljeno: 09/03/2016 Posljednje ažuriranje: 06/07/2017
Prikaži

Product details

Name of medicine
Zurampic
Active substance
lesinurad
International non-proprietary name (INN) or common name
lesinurad
Therapeutic area (MeSH)
Hyperuricemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
M04AB05

Pharmacotherapeutic group

Antigout preparations

Therapeutic indication

Zurampic, in combination with a xanthine oxidase inhibitor, is indicated in adults for the adjunctive treatment of hyperuricaemia in gout patients (with or without tophi) who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of a xanthine oxidase inhibitor alone.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/003932
Marketing authorisation holder
Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6
D-52078Aachen
Germany

Marketing authorisation issued
18/02/2016
Revision
4

Assessment history

Zurampic : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (765.72 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

Zurampic : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/6459/2016

English (EN) (5.54 MB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži

CHMP summary of opinion for Zurampic

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/824058/2015

English (EN) (677.31 KB - PDF)

Prvo objavljeno: Posljednje ažuriranje:
Prikaži
This page was last updated on

Share this page