Zurampic

RSS

Withdrawn

This medicine's authorisation has been withdrawn

lesinurad
MedicineHumanWithdrawn

Swedish is available via eTranslation, the European Commission's machine translation service.

Translate to Swedish | Important information about machine translation

  • Application under evaluation
  • CHMP opinion
  • European Commission decision

Overview

On 31 July 2020, the European Commission issued a notification that the marketing authorisation for Zurampic (lesinurad) in the European Union (EU) had been withdrawn. The withdrawal was at the request of the marketing authorisation holder, Grunenthal GmbH, which notified the European Commission of its decision to permanently discontinue the marketing of the product for commercial reasons. 

Zurampic was granted marketing authorisation in the EU on 18 February 2016 for treatment of hyperuricaemia. The marketing authorisation was initially valid for a 5-year period. 

The European Public Assessment Report (EPAR) for Zurampic is updated to indicate that the marketing authorisation is no longer valid.

Zurampic : EPAR - Summary for the public

English (EN) (670.89 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

български (BG) (766.38 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

español (ES) (667.19 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

čeština (CS) (745.71 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

dansk (DA) (665.65 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

Deutsch (DE) (675 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

eesti (ET) (664.65 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

ελληνικά (EL) (797.09 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

français (FR) (669.95 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

hrvatski (HR) (692.16 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

italiano (IT) (665.27 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

latviešu (LV) (745.3 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

lietuvių (LT) (696.61 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

magyar (HU) (740.39 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

Malti (MT) (748.22 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

Nederlands (NL) (666.54 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

polski (PL) (745.3 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

português (PT) (667.58 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

română (RO) (695.55 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

slovenčina (SK) (745.61 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

slovenščina (SL) (736.92 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

suomi (FI) (665.54 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

svenska (SV) (666.38 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 09/03/2016
Visa

Zurampic : EPAR - Risk-management-plan summary

English (EN) (646.13 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Product information

Zurampic : EPAR - Product Information

English (EN) (954.17 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

български (BG) (1.76 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

español (ES) (1.11 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

čeština (CS) (1.44 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

dansk (DA) (1007.97 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

Deutsch (DE) (989.18 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

eesti (ET) (952.47 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

ελληνικά (EL) (1.72 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

français (FR) (1019.21 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

hrvatski (HR) (965.33 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

italiano (IT) (998.56 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

latviešu (LV) (1.65 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

lietuvių (LT) (995.1 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

magyar (HU) (1.44 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

Malti (MT) (1.48 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

Nederlands (NL) (969.94 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

polski (PL) (1.44 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

português (PT) (994.6 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

română (RO) (1012.13 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

slovenčina (SK) (1.53 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

slovenščina (SL) (1.51 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

suomi (FI) (973.31 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

svenska (SV) (962.77 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

Íslenska (IS) (998.87 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

norsk (NO) (1.06 MB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa
Latest procedure affecting product information:IA/0008
15/06/2017
icon globe

This medicine’s product information is available in all official EU languages.
Select 'available languages' to access the language you need.

 

Product information documents contain:

  • summary of product characteristics (annex I);
  • manufacturing authorisation holder responsible for batch release (annex IIA);
  • conditions of the marketing authorisation (annex IIB);
  • labelling (annex IIIA);
  • package leaflet (annex IIIB).

Zurampic : EPAR - All Authorised presentations

English (EN) (602.77 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

български (BG) (625.33 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

español (ES) (600.63 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

čeština (CS) (617.96 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

dansk (DA) (602.13 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

Deutsch (DE) (602.13 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

eesti (ET) (594.5 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

ελληνικά (EL) (624.82 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

français (FR) (600.35 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

hrvatski (HR) (601.1 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

italiano (IT) (600.85 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

latviešu (LV) (618.91 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

lietuvių (LT) (601.91 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

magyar (HU) (617.04 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

Malti (MT) (618.15 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

Nederlands (NL) (600.81 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

polski (PL) (617.96 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

português (PT) (601.06 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

română (RO) (600.99 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

slovenčina (SK) (618.33 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

slovenščina (SL) (616.75 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

suomi (FI) (600.56 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

svenska (SV) (600.56 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

Íslenska (IS) (601.08 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

norsk (NO) (602 KB - PDF)

Först publicerad: 09/03/2016 Senast uppdaterad: 06/07/2017
Visa

Product details

Name of medicine
Zurampic
Active substance
lesinurad
International non-proprietary name (INN) or common name
lesinurad
Therapeutic area (MeSH)
Hyperuricemia
Anatomical therapeutic chemical (ATC) code
M04AB05

Pharmacotherapeutic group

Antigout preparations

Therapeutic indication

Zurampic, in combination with a xanthine oxidase inhibitor, is indicated in adults for the adjunctive treatment of hyperuricaemia in gout patients (with or without tophi) who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of a xanthine oxidase inhibitor alone.

Authorisation details

EMA product number
EMEA/H/C/003932
Marketing authorisation holder
Grünenthal GmbH

Zieglerstr. 6
D-52078Aachen
Germany

Marketing authorisation issued
18/02/2016
Revision
4

Assessment history

Zurampic : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

English (EN) (765.72 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

Zurampic : EPAR - Public assessment report

Adopted Reference Number: EMA/6459/2016

English (EN) (5.54 MB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa

CHMP summary of opinion for Zurampic

Adopted Reference Number: EMA/CHMP/824058/2015

English (EN) (677.31 KB - PDF)

Först publicerad: Senast uppdaterad:
Visa
This page was last updated on

Share this page